РК-МТ-5№019454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019454

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019454

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIAsymphony, вариант исполнения QIAsymphony SP

Торговое название каз

Сынама дайындауға және нуклеин қышқылдары мен ақуыздарын бөліп алуға арналған QIAsymphony автоматты станциясы, орындалу нұсқасы: QIAsymphony SP

Назначение

Прибор QIAsymphony SP предназначен для автоматической очистки нуклеиновых кислот

Область применения

Молекулярная биология. Молекулярно- биологические исследования, диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор QIAsymphony SP позволяет проводить экстракцию ДНК и РНК, а также белков, меченные гистидином, из различных биологических объектов. Во время подготовки ПЦР-проб на сенсорном экране отображается пользовательский интерфейс подготовки ПЦР, в котором представлена информация о циклах обработки и ходе их выполнения. Производительность: 1 - 96 образцов, загрузка партиями по 24 образца Исходные образцы: Кровь, плазма, парафиновые блоки Технология выделения: Выделение с использованием магнитных частиц Объем элюции: 30–500 мкл (в зависимости от программы/протокола) Вносимый объем образца: 100 мкл – 4,8 мл или 50 мг ткани (в зависимости от программы/протокола)

Краткая техническая характеристика каз

QIAsymphony SP құралы ДНҚ және РНҚ, сондай-ақ түрлі биологиялық нысандардан гистидинмен белгіленген ақуыздардың экстракцияларын жүргізуге мүмкіндік береді. ПТР-сынамаларын дайындау барысында сенсорлық экранда ПТР дайындаудың пайдаланушы интерфейсі көрсетіледі, онда өңдеу циклдері және оларды орындау барысы туралы ақпарат берілген. Өнімділігі: 1-96 үлгі, 24 үлгіден партиямен жүктеу. Бастапқы үлгілер: Қан, плазма, парафин блоктары. Бөліп алу технологиясы: Магнит бөлшектерін қолдана отырып бөліп алу Элюция көлемі: 30–500 мкл (бағдарламаға/протоколға байланысты) Үлгіні енгізетін көлем: 100 мкл – 4,8 мл немесе тіннің 50 мг (бағдарламаға /протоколға байланысты)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
756849	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при автоматической преаналитической подготовки образцов для дальнейшего анализа нуклеиновых кислот. Прибор может быть использован для приготовления различных типов образцов через один или более преаналитических этапов, которые могут включать разрушение клеток, лизис, выделение нуклеиновой кислоты, ферментативное расщепление и/или очистку нуклеиновой кислоты. Устройство работает при минимизированном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.