РК-МТ-5№019453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019453

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019453

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Станция автоматическая для пробоподготовки и выделения нуклеиновых кислот и белков QIAsymphony, варианты исполнения:QIAsymphony AS

Торговое название каз

Сынама дайындауға және нуклеин қышқылдары мен ақуыздарды бөліп алуға арналған QIAsymphony автоматты станциясы, орындалу нұсқалары: QIAsymphony AS

Назначение

Прибор QIAsymphony AS предназначен для автоматической подготовки ПЦР-проб

Область применения

Молекулярная биология. Молекулярно- биологические исследования, диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор QIAsymphony AS выполняет полностью автоматизированную подготовку ПЦР- проб с использованием 4-канальной системы пипетирования. Во время подготовки ПЦР-проб на сенсорном экране отображается пользовательский интерфейс подготовки ПЦР, в котором представлена информация о циклах обработки и ходе их выполнения. Производительность: 1 - 96 образцов, загрузка партиями по 24 образца Исходные образцы: Кровь, плазма, парафиновые блоки Технология выделения: Выделение с использованием магнитных частиц Объем элюции: 30–500 мкл (в зависимости от программы/протокола) Вносимый объем образца: 100 мкл – 4,8 мл или 50 мг ткани (в зависимости от программы/протокола)

Краткая техническая характеристика каз

QIAsymphony AS құралы тамшылатудың 4 арналы жүйесін қолдана отырып, ПТР-сынамаларын толықтай автоматты түрде дайындауды орындайды. ПТР-сынамаларын дайындау барысында сенсорлық экранда ПТР дайындаудың пайдаланушы интерфейсі көрінеді, онда өңдеу циклдері мен олардың орындалу барысы туралы ақпарат ұсынылған. Өнімділігі: 1-96 үлгі, партияны жүктеу 24 үлгіден. Бастапқы үлгілер: Қан, плазма, парафин блоктар. Бөліп алу технологиясы: Магнит бөлшектерін қолдана отырып бөліп алу Элюция көлемі: 30–500 мкл (бағдарламаға/протоколға байланысты) Үлгіні енгізетін көлем: 100 мкл – 4,8 мл немесе тіннің 50 мг (бағдарламаға /протоколға байланысты)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
756849	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при автоматической преаналитической подготовки образцов для дальнейшего анализа нуклеиновых кислот. Прибор может быть использован для приготовления различных типов образцов через один или более преаналитических этапов, которые могут включать разрушение клеток, лизис, выделение нуклеиновой кислоты, ферментативное расщепление и/или очистку нуклеиновой кислоты. Устройство работает при минимизированном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.