РК-ИМН-5№006739
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006739
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.09.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006739
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязки эластичные для фиксации голеностопного сустава из полотна эластомерного ЛП-ФЦ видов: А - в форме восьмерки; Б - повязка-носок №1-3
Торговое название каз
ЛП-ФЦ эластомерлік матадан жасалған тобықбуынын бекітуге арналған созылғыш таңғыштар, түрлері: А - сегіздік формасында; Б - таңғыш-шұлық, №1-3
Назначение
Применяется в послеоперационный и посттравматический периоды, а также с целью профилактики во время занятия спортом
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, в бытуоздоровительные учреждения и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: хлопок - 16%; лактес - 34%; полиамид - 50%.
Размеры изделий:
Наименование линейных размеров:
Повязка в форме восьмерки: 1- основная деталь Длина, L, см 1 - 30, 2 - 31, 3 - 33, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина, h, см 1 - 10,0, 2 - 10,0, 3 - 10, Допускаемые отклонения ±0,5; Расстояние до метки 1 (полуобхват отверстия для пятки), L2, см 1 - 7,5, 2 - 8,0, 3 - 9,5, Допускаемые отклонения ±0,5; Расстояние от метки 1 до метки 2, см 1 - 2,0, 2 - 2,0, 3 - 2,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Расстояние до метки 3 (полуобхват отверстия для носка), L7, см 1 - 8, 2 - 8, 3 - 9, Допускаемые отклонения ±0,5; 2-фиксирующая деталь: Длина по верху, L3, см 1 - 27,0, 2 - 29,0, 3 - 30,5, Допускаемые отклонения ±1,0, Длина по низу, L4, см 1 - 29,0, 2 - 31,0, 3 - 32,5, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Допускаемые отклонения ±0,5; Расстояние до метки 5,см 1 - 15,0, 2 - 17,0, 3 - 20,0, Допускаемые отклонения ±0,5; 3- часть застежки из ворсового полотна: Длина, L5, см 1 - 8,0, 2 - 8,0, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Допускаемые отклонения ±0,5; 4- часть застежки из липкой ленты: Длина, L6, см 1 - 5,0, 2 - 5,0, 3 - 5,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Допускаемые отклонения ±0,5;
Повязка-носок:
Длина, L, см 1 - 24,5, 2 - 24,5, 3 - 24,5, Допускаемые отклонения ±0,1; Высота мыска, L1, см 1 - 8,6, 2 - 8,6, 3 - 8,6, Допускаемые отклонения ±0,5; Высота паголенка, L2, см 1 - 14,3, 2 - 14,3, 3 - 14,3, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина верхнего края, h2, см 1 - 11,0, 2 - 11,5, 3 - 12,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 - 8,5, 2 - 9,0, 3 - 9,5, Допускаемые отклонения ±0,5.
Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: мақта - 16%; латекс - 34%; полиамид - 50%.
Бұйым өлшемдері:
Желілік өлшемдер атауы:
Сегіздік түріндегі таңғыш 1- негізгі бөлшегі Ұзындығы, L, см 1 - 30, 2 - 31, 3 - 33, Жол берілетін ауытқулар ±1,0; Ені h, см 1 - 10,0, 2 - 10,0, 3 - 10, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Белгіге дейінгі ара қашықтығы 1 (өкшеге дейінгі тесікті жартылай қармау), L2, см 1 - 7,5, 2 - 8,0, 3 - 9,5,Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Белгіге дейінгі ара қашықтығы 1 белгіге дейін 2, см 1 - 2,0, 2 - 2,0, 3 - 2,0, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Белгіге дейінгі ара қашықтығы 3 (шұлыққа арналған тесікті жартылай қармау), L7, см 1 - 8, 2 - 8, 3 - 9, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; 2-бекіткіш бөлшек; жоғарғы жағының ұзындығы, L3, см 1 - 27,0, 2 - 29,0, 3 - 30,5, Жол берілетін ауытқулар ±1,0, төмен жағының ұзындығы, L4, см 1 - 29,0, 2 - 31,0, 3 - 32,5, Жол берілетін ауытқулар ±1,0; ені, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Белгіге дейінгі ара қашықтығы 5,см 1 - 15,0, 2 - 17,0, 3 - 20,0, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; түкті матадан жасалған ілмектің 3- бөлігі: ұзындығы, L5, см 1 - 8,0, 2 - 8,0, 3 - 8,0, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; ені, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Жол берілетін ауытқулар ±0,5;жабысқақ лентадан жасалған ілмектің 4- бөлігі, ұзындығыL6, см 1 - 5,0, 2 - 5,0, 3 - 5,0, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; ені, h1, см 1 - 7,5, 2 - 7,5, 3 - 7,5, Жол берілетін ауытқулар ±0,5;
Таңғыш шұлық:
ұзындығы, L, см 1 - 24,5, 2 - 24,5, 3 - 24,5, Жол берілетін ауытқулар ±0,1; мыск биіктігі, L1, см 1 - 8,6, 2 - 8,6, 3 - 8,6, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; паголенок биіктігі, L2, см 1 - 14,3, 2 - 14,3, 3 - 14,3, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Жоғарғы жиектің ені, h2, см 1 - 11,0, 2 - 11,5, 3 - 12,0, Жол берілетін ауытқулар ±0,5; Төменгі жиектің ені, h1, см 1 - 8,5, 2 - 9,0, 3 - 9,5, Жол берілетін ауытқулар ±0,5.
Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 552669 | Повязка защитная для конечностей | Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования. |