РК-МТ-5№019457

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019457

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019457

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка рентгеновская стоматологическая модели X-Mind Unity в комплекте

Торговое название каз

Стоматологиялық рентген қондырғысы, моделі X-Mind Unity жиынтықта

Назначение

Для внутри ротовой стоматологической рентгенографии

Область применения

Общая стоматология - Имплантология, Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Классификация класс 1, тип В - Напряжение питания 100-240 Вольт - Максимальная потребляемая мощность 850 Вольт-ампер - Рентгеновская трубка TOSHIBA D-041 - Частота 50/60 Гц - Фокальное пятно 0.4 мм - Полная фильтрация > 1.5 мм Ал @70 кВт - Утечка излучения < 1.5 мм мгрей/ час - Рабочий цикл охлаждения в течение 1 секунды 32 секунды - Технологии высокая частота постоянного тока - Максимальный ток анода 7 милли-ампер - Напряжение рентгеновской трубки 60/65/70 кВт - Максимальное время выдержки 2 секунды - Совместимость пленка, фосфорная плата, цифровой датчик - Вес 23 кг - Конфигурация монтирование на стенке, сверху и снизу, мобильная - Таймер контроль микропроцессором

Краткая техническая характеристика каз

- Жіктелуі 1 класс, В типі - Қуат кернеуі 100-240 вольт - Ең жоғарғы тұтынылатын қуаты 850 Вольт-ампер - TOSHIBA D-041 рентгендік түтікшесі - жиілігі 50/60 Гц - Фокальді нүктесі 0,4 мм - Толық сүзгілеу> 1,5 мм Aл @ 70 кВт - Сәуленің шығуы <1,5 мм мгрей / сағ - Салқындату жұмыс циклі 1 секундтан 32 секундқа дейін - Тұрақты токтың технологиялық жоғары жиілігі - Максималды анод тогы 7 милли-ампер - Рентген түтігінің кернеуі 60/65/70 кВт - Ең жоғары төзімділік уақыты 2 секунд - Үлбір, фосфорлық плата, сандық көрсеткіш үйлесуі - Салмағы 23 кг - Қабырғаға, үстіңгі және астыңғы жағына, мобильді құрылымы - Микропроцессорды бақылау таймері

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
313990	Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы.