РК-ИМН-5№019466
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019466
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2019
Дата истечения
10.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019466
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инфузионный набор Sure-T® Paradigm®, модель ММТ-864, MMT-876, с канюлей 6 мм, 8 мм, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Sure-T® Paradigm® инфузиялық стерильді, бір рет қолданылатын жинағы, моделі ММТ-864, MMT-876, канюлясымен 6 мм, 8 мм
Назначение
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.
Область применения
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионный набор белого цвета, без запаха состоит из: Корпус канюли, мягкая канюля, липкая лента и трубка с соединителем и концентратором. Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты, соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық жиынтық ақ түсті, иіссіз : канюля корпусы, жұмсақ канюля, жабысқақ лента және жалғаушысы және концентраторы бар түтіктен тұрады. Пайдалану уақыты - ең көбі 48 сағат. Адам терісімен байланыста болатын барлық компоненттер аллергиялық реакцияларды тудырмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +2 °C до +30 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814418 | Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора | Набор стерильных изделий, разработанных для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента, в который входит откалиброванная бюретка для измерения объема жидкости. В набор также, как правило, входят трубки, коннекторы, зажимы и инъекционные порты. Может использоваться для гравитационных внутривенных вливаний или вместе с инфузионным насосом. Это изделие для одноразового использования. |