РК-ИМН-5№019465

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2019

Дата истечения

10.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019465

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015

Торговое название каз

"ТШ 9398-003-97638376-2015 бойынша екі сатылы ОТ-ПТР-РВ (Проста-Тест) әдісімен PCA3 генінің мРНҚ және оның экспрессия деңгейін анықтауға арналған реагенттер жинағы"

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления отношения количества некодирующей мРНК гена РСА3 к уровню мРНК гена KLK3 методом обратной транскрипции - полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией, в пробе РНК человека, выделенной из образцов свежего или фиксированного в среде для стабилизации и сохранения РНК клеточного осадка, полученного центрифугированием или фильтрованием мочи, собранной после массажа простаты, в целях поддержки диагностики рака предстательной железы, а также получения дополнительного критерия при назначении первой или повторной биопсии предстательной железы при обследовании мужчин в возрасте от 40 лет.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, онкология, онкоурология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наборы реагентов «Проста-Тест» выпускается в двух вариантах исполнения: 1) «Проста-Тест-12» на 12 определений; 2) «Проста-Тест-24» на 24 определения.

Краткая техническая характеристика каз

"Проста-Тест" реагенттер жина?ы екі орындалу н?с?асында шы?арылады: 1) 12 аны?тама?а "Проста-Тест12" ; 2) 24 аны?тама?а "Проста-Тест-24" .

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов хранить при температуре от минус 20 до минус 40°С. Смеси для ПЦР COMT, KLK3, PCA3 хранить в защищенном от света месте.