РК-ИМН-5№019460

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2019

Дата истечения

10.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019460

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-EGFR) по ТУ 9398-004-97638376-2015

Торговое название каз

ТШ 9398-004-97638376-2015 бойынша ПТР-РВ әдісімен EGFR генінің мутация статусын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для профессионального применения в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях онкологического профиля при обследовании пациентов с диагнозом метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) III- IV стадии для качественного определения статуса мутаций L858R, T790M и делеций (del) в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе свободно циркулирующей ДНК, содержащей опухолевую ДНК, выделенной из плазмы крови, для определения показаний к таргетной терапии низкомолекулярными ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «Тест-EGFR» выпускается в двух вариантах исполнения: 1) «Тест-EGFR-12» на 12 определений; 2) «Тест-EGFR-24» на 24 определения.

Краткая техническая характеристика каз

«Test-EGFR» реагенттер жина?ы екі н?с?ада шы?арылады: 1)" Тест-EGFR-12 " 12 аны?тама?а; 2) "Тест-EGFR-24" 24 аны?тама?а.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов хранить при температуре от минус 18 до минус 25°С. На рабочем столе хранить при температуре +4°С с использованием «ледяной бани» не более 10 минут. Следует избегать повторного оттаивания-замораживания. ПЦР-смеси Норма, del, L858R, T790M хранить в защищенном от света месте.