РК-МТ-5№019471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019471

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2019

Дата истечения

12.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019471

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ S8 с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық ультрадыбыстық диагностикалық LOGIQ S8 жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наряжение питания - (220-240) В Частота - 50/60 Гц Потребляемая мощность - 900 ВА Условия эксплуатации: (10-35)°С Режим работы: продолжительный Типы датчиков: - фазированные секторные датчики; - линейные датчики; - конвексные датчики; - миниконвексные датчики; - объемные датчики. Основные функциональные режимы визуализации: - 3D-режим; - доплеровский режим цветового потока (CFM); - режим энергетического допплера (PDI); - М-режим; - В-режим; - В/М-режим; - режим импульсно-волнового допплера; - B/PWD-режим, B/CFM

Краткая техническая характеристика каз

?уат кернеу - (220-240) В Жиілігі - 50/60 Гц Т?тынылатын ?уаты - 900 ВA Пайдалану шарттары: (10-35) ° С Ж?мыс режимі: ?за? К?рсеткіштер т?рлері: - фазалы? секторлы? к?рсеткіштер; - желілік к?рсеткіштер; - конвекстік к?рсеткіштер; - миниконвекстік к?рсеткіштер; - к?лемдік к?рсеткіштер Бейнелеуді? негізгі функционалды режимдері: - 3D-режимі; - т?стік а?ынны? доплерлік режимі (CFM); - энергетикалы? доплерлік режимі (PDI); - М- режим; - В- режимі; - В/М- режимі; - импульстік тол?ынды? допплер режимі; - B/PWD- режимі, B/CFM

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.