РК-ИМН-5№019475
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019475
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019475
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт медицинский эластичный трубчатый, компрессионный модель: ELAST 9605 (размеры №1-4)
Торговое название каз
Медициналық созылғыш түтікшелі компрессиялық бинт, моделі: ELAST 9605 (өлшемдері №1-4)
Назначение
.Бинт медицинский эластичный трубчатый, компрессионный, предназначен для лечения и профилактики растяжений, вывихов, хронических тромбофлебитов, варикозного расширения вен. Бинтом рекомендуется пользоваться для фиксации перевязочных средств, а также – для сохранения тепла суставов и мышц.
Область применения
.Бинт может использоваться при оказании первой помощи, в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, а также на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Медицинские эластичные трубчатые бинты изготавливаются из следующих материалов: ELAST 9605 - Хлопок – 43%, полушерсть – 43%, латекс – 9%, полиэстер – 5%.
Краткая техническая характеристика каз
.Медициналық созылғыш түтікшелі компрессиялық бинт мына материалдардан дайындалады: ELAST 9605: Мақта - 43%, жартылай жүн - 43%, латекс - 9%, полиэстер - 5%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, щелочей и других веществ, разрушающих нить.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 614687 | Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, многоразового использования | Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |