РК-ИМН-5№019474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019474

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019474

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка медицинская фиксирующая из неопрена для фиксации коленного сустава, с открытой чашечкой модель ELAST 9903 (размеры №1-5), с модификациями: с пружинными вставками ELAST 9903-01 (размеры №1-5); универсальная ELAST 9903 LUX (размеры: без размера); с пружинными вставками, универсальная ELAST 9903-01 LUX (размеры: без размера); с пружинными вставками, детская, универсальная ELAST 9903-01D LUX (размеры: без размера)

Торговое название каз

Тізе буынын бекітуге арналған неопреннен жасалған медициналық бекіткіш таңғыш, тізетобығы ашық моделі ELAST 9903 (өлшемдері №1-5), модификациялары: серіппелі ендірмелерімен ELAST 9903-01 (өлшемдері №1-5); әмбебап ELAST 9903 LUX (өлшемдері: өлшемі жоқ); серіппелі ендірмелерімен, әмбебап ELAST 9903-01 LUX (өлшемдері: өлшемі жоқ); серіппелі ендірмелерімен, балаларға арналған, әмбебап ELAST 9903-01D LUX (өлшемдері: өлшемі жоқ)

Назначение

Повязка предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей коленного сустава.

Область применения

Повязки, предназначенные для фиксации коленного сустава, могут использоваться в условиях стационара, в процессе амбулаторного лечения и в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязки медицинские фиксирующие из неопрена изготавливаются из следующих материалов: ELAST 9903, 9903-01: микропористый каучук – 80%, нейлон – 20%. ELAST 9903 LUX, 9903-01 LUX, 9903-01D LUX: микропористый каучук – 80%, хлопок – 10%, нейлон – 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Неопреннен жасалған медициналық бекіткіш таңғыштар келесі материалдардан дайындалады: ELAST 9903, 9903-01: микрокеуекті каучук - 80%, нейлон - 20%. ELAST 9903 LUX, 9903-01 LUX, 9903-01D LUX: микрокеуекті каучук - 80%, мақта - 10%, нейлон - 10%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.