РК-МТ-5№019473

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2019

Дата истечения

12.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Глюкометр VivaChek™ Fad

Торговое название каз

VivaChek™ Fad глюкометрі

Назначение

Глюкометр VivaChek™ Fad предназначена для количественного измерения значений глюкозы в свежей цельной капиллярной крови.

Область применения

Глюкометр VivaChek™ Fad прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для количественного ин-витро определения глюкозы (glucose) в цельной крови.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система: Система мониторинга уровня глюкозы в крови VivaChek Fad Полоска: Полоска VivaChek Fad Метод обнаружения: Амперометрический Электрохимический Энзим: Глюкозодегидрогеназа Кодирование: Кодирование отсутствует (Автоматическое кодирование) Электрод: Карбон Диапазон измерения: 10-600 мг/дл (0.6- 33.3 ммоль/л) Время испытания: 5 сек Объем образца: 0.5 мкл Калибровка: Эквивалентна плазме Диапазон гематокрита: 0%- 70% Недостаточный объем образца: Сообщение об ошибке Контроль распознавания: Автоматическое распознавание Стабильность полоски при открытом флаконе: 6 месяцев с момента открытия Стабильность полоски при закрытом флаконе: 24 месяцев (с даты производства) Температура хранения полоски: 2°C - 30°C Температура применения: 5°C - 45°C Относительная влажность применения: 10-90% Погрешность: ?5%CV Точность: В пределах +/- 15% (95% данных) Образец- Капиллярный : Да AST- Ладонь: Да AST- Предплечье : Да Память измерительного прибора: До 900 записей с датой и временем Обычный день: 7,14 и 30 дней Гипо и гипер индикатор: Нет Средство оповещения испытания: 5 Средств оповещения испытания Пищевая метка: Да Автоматическое отключение измерительного прибора: 120 секунд после последнего действия; Тип батареи: 2 плоских круглых батареи CR 2032 3.0V Срок действия батареи: 12 месяцев или приблизительно 1000 испытаний Извлекатель полоски: Да Связь: USB

Краткая техническая характеристика каз

Ж?йе: VivaChek Fad ?анда?ы глюкоза де?гейін ба?ылау ж?йесі Жола?: Жола? VivaChek Fad Аны?тау ?дісі: Амперометриялы? Электрохимиялы? Энзим: Глюкозодегидрогеназа Кодтау: кодтау жо? (Автоматты кодтау) Электрод: Карбон ?лшем ау?ымы: 10-600 мг / дл (0.6-33.3 ммоль / л) Сынау уа?ыты: 5 сек ?лгі к?лемі: 0.5 мкл Калибрлеу: плазма?а баламалы Гематокрит ау?ымы: 0% - 70% ?лгіні? жеткіліксіз к?лемі: ?ате туралы хабарлама Тану ба?ылау: автоматты тану Ашы? сауытта жола? т?ра?тылы?ы: ашыл?ан с?ттен бастап 6 ай Жабы? сауытта жола?ты? т?ра?тылы?ы: 24 ай (?ндіріс к?нінен бастап) Жола? са?тау температурасы: 2°C-30°C ?олдану температурасы: 5°C-45°C Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 10-90% ?ате: ?5% CV Д?лдігі: + / - 15 шегінде% (95% деректер) ?лгі-Капиллярлы : И? AST-Ала?ан: И? AST-білек : И? ?лшеу аспабыны? жады: к?ні мен уа?ыты бар 900 жазба?а дейін ?деттегі к?н: 7,14 ж?не 30 к?н Гипо ж?не гипер индикаторы: жо? ??ла?тандыру ??ралы сынау: 5 ??ла?тандыру ??ралы сынау Тама? белгісі: и? ?лшеу ??ралын автоматты т?рде ?шіру: со??ы ?рекеттен кейін 120 секунд; Батарея Т?рі: 2 тегіс д??гелек батарея CR 2032 3.0V Батареяны? ?рекет ету мерзімі: 12 ай немесе шамамен 1000 сына? Жола?тарды алу: и? Байланыс: USB

Признаки

Комментарий к сроку хранения