РК-МТ-5№019472
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019472
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2019
Дата истечения
12.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019472
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмоскоп галогеновый прямой Neitz BXa-13/BXa-13А в комплекте
Торговое название каз
Neitz BXa-13/BXa-13А галогенді түзу офтальмоскоп жиынтықта
Назначение
Офтальмоскоп галогеновый прямой Neitz BXа-13/BXа-13А в комплекте предназначен для исследования внутренней части глаза и глазного дна с помощью галогеновой лампы.
Область применения
Офтальмоскоп галогеновый прямой Neitz BXа-13/BXа-13А в комплекте применяется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальные характеристики лампы 3В, 2Вт галогеновая лампа, Используемый аккумулятор Щелочная сухая батарея BXα-13: Батареи размера С (x2), BXα-13A: Батареи размера АА (x2)/ Количество часов непрерывного освещения - Примерно 80 минут; Корректирующая линза - От -36D до +35D; Рычаг фильтра - Поляризационный фильтр, фильтр 4000°K, Диск с апертурой - Обычная апертура, малая апертура, щель, концентрическая шкала, фильтр красного. Поляризационный фильтр ВКЛ., ВЫКЛ
Габариты и вес (хранить в ящике) BXα-13: 85x245x45мм, около 550г BXα-13A: 85x245x45 мм, около 450г.
Краткая техническая характеристика каз
Шамны? номиналды сипаттамалары 3В, 2Вт галогенді шам, пайдаланылатын аккумулятор сілтілі ??р?а? батарея BX?-13: батарея ?лшемі С (x2), BX?-13A: батарея ?лшемі АА (x2)/ ?здіксіз жары?тандыру са?ат саны - шамамен 80 минут; Т?зетуші линза - 36D-дан +35D дейін; с?згі тетігі - поляризациялы? с?згі, с?згі 4000°K
Апертурасы бар диск-?деттегі апертура, ша?ын апертура, са?ылау, концентрациялы? шкала, ?ызыл с?згісі. Поляризациялы? с?згі ?ОСУ, АЖЫРАТУ.
Габариттері мен салма?ы (ж?шікте са?тау керек) BX?-13: 85х245х45мм, 550г BX?-13A: 85x245x45 мм, 450г жуы?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413529 | Офтальмоскоп прямой | Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания. |