РК-МТ-7№010613

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010613

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система мониторинга глубины наркоза и седации Bis с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен наркоз бен седация тереңдігін мониторингілеудің Bis жүйесі

Назначение

Система BIS - это конфигурируемая оператором система наблюдения за пациентом, предназначенная для оценки глубины наркоза, основанная на получении и анализе ЭЭГ-сигналов. BIS обрабатывает данные ЭЭГ и рассчитывает числовой показатель - биспектральный индекс, или BIS, отражающий степень угнетения функции головного мозга.

Область применения

Отделения реанимации и анестезиологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система мониторинга BIS (Биспектральный индекс), предназначенная для получения ЭЭГ-данных и их обработки. Масса монитора: 1,6 кг Размеры монитора: 19 см ? 20,3 см ? 12,7 см Размер дисплея: 10 см ? 13 см Цифровой выход: USB порт (А и В), последовательный порт RS232 Питание: 100 - 240 В (переменный ток), 50-60 Гц, максимум 0,7 А Электрическая безопасность: Соответствует стандартам: UL 60601-1, IEC 60601-2-26 и CAN/CSA-22.2#601.1 Аккумулятор: 45 минут работы при полном заряде. Время зарядки: 6 часов. Обновление программ: Через USB порт (тип А) ЭЭГ Длительность эпохи: 2 секунды Удаление помех: Автоматически Диапазон входного усиления: +/- 1 мВ Шкалы ЭЭГ: Один канал: 25 микровольт на деление (вся шкала +/- 50 микровольт) Два канала: 50 микровольт на деление (весь график +/- 50 микровольт) Скорость развертки ЭЭГ: 25 мм/с Вычисляемые показатели: Биспектральный индекс, Коэффициент подавления, Электромиограмма, Показатель качества сигнала и Частота всплесков ЭЭГ активности. Типы представления данных, выбираемые пользователем: Тренд и ЭЭГ в реальном времени Частота обновления: 1 секунда - BIS, 10 секунд - Тренд Маркеры событий: Устанавливаются пользователем Тревога: Визуальная и звуковая, регулируемые пользователем Пределы Фильтры: ON (2 - 70 Гц, с исключенными частотами) и OFF(0,25 - 100 Гц) Режимы: Датчик автоматически выбирает режим BISx Масса: 0,284 кг, включая кабель Размеры: 9,5 см ? 6,3 см Длина кабеля: 2,7 м от BISx к монитору 1,4 м от BISx к коннектору датчика АЦП: Сигма-дельта Частота оцифровки: 16,384 в секунду Разрешающая способность: 16 бит при 256 измерениях в секунду Импеданс: Минимум 50 Мом Помехи: < 0.3 микровольт RMS (2.0 микровольт пик-пик); от 0,25 Гц до 50 Гц Подавление сетевых помех: 110 децибел при 50/60 Гц на заземление Ширина спектра сигнала: 0.16 - 450 Гц

Краткая техническая характеристика каз

?німні? сипаттамасы: ЭЭГ-деректер ?абылдап, оларды ??деуге арнал?ан BIS мониторингілеу ж?йесі (Биспектральды индекс). Монитор салма?ы: 1,6 кг Монитор к?лемі: 19 см ? 20,3 см ? 12,7 см Дисплей к?лемі: 10 см ? 13 см Санды? шы?арылым: USB порт (А ж?не В), RS232 бірізді порты ?уат: 100 – 240 В (айнымалы то?), 50-60 Гц, максимум 0,7 А Электр ?ауіпсіздігі:: UL 60601-1, IEC 60601-2-26 ж?не CAN/CSA-22.2#601. 1 стандарттарына с?йкес. Аккумулятор: толы? зарыдтал?ан кезде, 45 минут ж?мыс істейді. Зарядтау уа?ыты: 6 са?ат. Программаны жа?арту: USB порт ар?ылы (А т?рі) ЭЭГ Кезе? ?за?ты?ы: 2 секунд Кедергілерді жою: Автоматты т?рде Кіріс к?шеюіні? ау?ымы: +/- 1 мВ ЭЭГ ба?андары: Бір канал: бір б?лікке 25 микровольт (б?кіл ба?ан +/- 50 микровольт) Екі канал: бір б?лікке 50 микровольт (б?кіл кемте +/- 50 микровольт) ЭЭГ ???ылау жылдамды?ы: 25 мм/с Есептелетін к?рсеткіштер: Биспектральды индекс, Басылу коэффициенті, Электромиограмма, Сигнал сапасыны? к?рсеткіші ж?не ЭЭГ белсенділігіні? пайда болу жиілігі. Деректерді к?рсетуді? пайдаланушымен та?далатын т?рлері: Тренд ж?не ЭЭГ шынайы уа?ытта Жа?артылу жиілігі: 1 секунд – BIS, 10 секунд – Тренд О?и?а маркерлері: Пайдаланушымен орнатылады Дабыл: Визуалды? ж?не дыбысты?, пайдаланушымен реттеледі Шектер С?згіштер: ON (2 – 70 Гц, алынып тастал?ан жиіліктермен) ж?не OFF(0,25 – 100 Гц) Режимдері: Датчик режимді автоматты т?рде та?дайды BISx Салма?ы: 0,284 кг, шо?ырсымды ?оса сана?анда К?лемі: 9,5 см ? 6,3 см Шо?ырсым ?зынды?ы: BISx-тен монитор?а дейін 2,7 м BISx-тен АЦП датчигіні? коннекторына дейін 1,4 м: Сигма-дельта Сандандыру жиілігі: секундына 16,384 Р??саттаушы ?абілеті: секундына 256 ?лшеу барысында 16 бит Импеданс: Минимум 50 Мом Кедергілер: < 0.3 микровольт RMS (2.0 микровольт пик-пик); 0,25 Гц-тен 50 Гц-ке дейін Желілік кедергілерді басу: Жерге т?йы?талу 50/60 Гц барысында 110 децибел Сигнал спектріні? ені: 0.16 – 450 Гц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения