РК-ИМН-5№019486

РК-ИМН-5№019486

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2019
Дата истечения
16.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов TS с компонентами
Торговое название каз
Компоненттері бар TS дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Для восстановления дефектов зубного ряда
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов TS предназначена для дентальной имплантации. Имплантат помещается на верхнюю или нижнюю челюсть путем хирургической операции, а после остеоинтеграции он может заменить потерянный зуб, путем присоединения абатмента. Кроме того, он имеет внутреннее погруженное шестигранное соединение. Имплантат TS II SA Fixture имеет прямой корпус для облегчения регулировки глубины. Имплантат TS III SA Fixture имеет корпус с углом конуса 1,5 ° для обеспечения первоначальной устойчивости и способности размещения. Имплантат TS IV SA Fixture имеет конусообразный корпус с углом 6°, который дает возможность достичь первоначальную стабильность для мягкой кости. Поверхность имплантата представляет собой SA (пескоструйная обработка, травление кислотой). При поверхностной обработке площадь поверхности расширяется, а процесс остеоинтеграции производится быстрее. Носитель (Simple Mount) используется в сочетании с имплантатом для облегчения установки имплантата. После установки имплантата он удаляется. Заглушка (Cover Screw) используется для защиты внутренней части имплантата во время периода заживления Имплантаты изготовлены из чистого титана 4 класса, который обладает такими характеристиками, как прочность, хорошая пластичность, и обладает превосходной стойкостью к коррозии.
Краткая техническая характеристика каз
TS дентальді имплантаттар ж?йесі дентальді имплантация?а арнал?ан. Имплантат хирургиялы? операция ар?ылы ?сті?гі немесе асты??ы жа?с?йекке салынады, остеоинтеграциядан кейін абатментті ?осу ар?ылы т?сіп ?ал?ан тісті алмастыра алады. Сонымен ?атар, ішкі бетіне орнатыл?ан алтыб?рышты ?осылыс бар. TS II SA Fixture имплантатыны? тере?дігін реттеуді же?ілдетуге арнал?ан т?зу корпусы бар. TS III SA Fixture имплантатыны? бастап?ы т?ра?тылы? пен орналастыру ?абілетін ?амтамасыз ету ?шін 1,5° конус б?рышымен корпусы бар. TS IV SA Fixture имплантатыны? 6° б?рышымен конус т?різді корпусы бар, ол ж?мса? с?йек ?шін бастап?ы т?ра?тылы??а ?ол жеткізуге м?мкіндік береді. Тасымалда?ыш (Simple Mount) имплантантты орнатуды же?ілдету ?шін имплантатпен бірге ?олданылады. Имплантантты орнат?аннан кейін ол алынып тасталады. Ты?ын (Cover Screw) жазылу кезе?інде имплантатты? ішкі б?лігін ?ор?ау ?шін ?олданылады. Имплантатты? беткейі SA (??ма?ынды ??деу, ?ыш?ылмен ??деу) болып табылады. Беткейлік ??деу кезінде беткейіні? ауданы ке?ейтіледі, ал остеоинтеграция ?дерісі тезірек ж?ргізіледі. Имплантаттар беріктігі, жа?сы икемділігі сия?ты сипаттамалар?а ие ж?не коррозия?а т?зімділікке ие 4 класты? таза титаннан жасал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
806965 Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.