РК-МТ-5№019485

РК-МТ-5№019485

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2019
Дата истечения
16.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019485
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями
Торговое название каз
Servo-air орындалуындағы Servo Ventilator өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат Servo Ventilator моделей Servo-air с принадлежностями предназначен для длительной вентиляции легких при интенсивной терапии, для мониторинга пациентов с нарушением дыхания и дыхательной недостаточностью.
Область применения
Отделения реанимации и интенсивной терапии лечебно-профилактических медицинских учреждений, клиник.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат представляет из себя передвижную конструкцию, состоящую из интерфейса пользователя, блока пациента и дыхательной системы пациента. Аппараты работоспособны при питании от сети переменного тока напряжением 220±22В, частотой 50Гц или от автоматически подзаряжаемого источника постоянного тока (внутренний аккумулятор) напряжением 12В. Потребляемая мощность не более 190ВА. Продолжительность работы от внутренних батарей – от 120 минут до 4 часов. Диапазон массы пациентов (кг): взрослые и дети: 10-250; младенцы и дети: 0,5-30. Частота управляемых дыхательных циклов: 4 -150 дых/мин. Инспираторный дыхательный объём: Дети 20 - 350 мл, Взрослые 100 – 2000 мл. Инспираторный минутный объём: Дети 0,3 – 20 л/мин, Взрослые 0,5 – 60 л/мин. Поддерживающее давление: Дети 0-80 см Н2О, Взрослые 0-99 см Н2О. Управляемое давление: Дети 0-80 см Н2О, Взрослые 0-99 см Н2О. Время апноэ (до сигнала тревоги): Дети 2 – 45 сек. Взрослые 15 – 45 сек. Инспираторный дыхательный объем в режиме резервной вентиляции: Дети 20-350 мл, Взрослые 100- 2000 мл. Управляемое давление в режиме резервной вентиляции: Дети 5-80 см H2O, Взрослые 5-99 см H2O. Частота дыхания в режиме резервной вентиляции: 4-150 дых/мин; 4-100 дых/мин. Период паузы от 0 до 30% от дыхательного цикла. Время нарастания вдоха от 0 до 20% от времени дыхательного цикла. Уровень апноэ: взрослые 15-45с, дети 2-45с. Габаритные размеры (cм): Макс. Ш37,5 х Г35х В48.9 (макс.133,5 с тележкой). Вес аппарата, не более: 15 кг. (30 кг с тележкой)
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат пайдаланушыны? интерфейсінен, пациентті? блогынан ж?не пациентті? тыныс алу ж?йесінен т?ратын жылжымалы конструкция болып табылады. Аппараттар кернеуі 220±22В айнымалы ток желісінен, жиілігі 50Гц немесе кернеуі 12В автоматты зарядталатын т?ра?ты ток к?зінен (ішкі аккумулятор) ?оректену кезінде ж?мыс істей алады. Т?тынылатын ?уат 190ВА арты? емес. Ішкі батареялардан ж?мыс ?за?ты?ы – 120 минуттан 4 са?ат?а дейін. Пациенттер салма?ыны? диапазоны (кг): ересектер мен балалар: 10-250; с?билер мен балалар: 0,5-30. Бас?арылатын тыныс алу циклдеріні? жиілігі: 4 -150 дых / мин. Инспираторлы? тыныс алу к?лемі: балалар 20-350 мл, ересектер 100-2000 мл. Инспираторлы? минут к?лемі: балалар 0,3 – 20 л/мин, ересектер 0,5 – 60 л / мин. демеуші ?ысым: балалар 0-80 см Н2О, ересектер 0-99 см Н2О. Бас?арылатын ?ысым: балалар 0-80 см Н2О, ересектер 0-99 см Н2О. Апноэ уа?ыты (дабыл белгісіне дейін): балалар 2 – 45 сек. Ересектер 15 – 45 сек. Резервтегі желдету режиміндегі тыныс алу к?лемі: балалар 20-350 мл, ересектер 100-2000 мл.резервтік желдету режиміндегі бас?арылатын ?ысым: балалар 5-80 см H2O, ересектер 5-99 см H2O. Резервтік желдету режимінде тыныс алу жиілігі: 4-150 дых/мин; 4-100 дых/мин. тыныс алу циклынан 0-ден 30% - ?а дейін ?зіліс кезе?і. Тыныс алу циклы уа?ытынан 0-ден 20% - ?а дейін дем алуды? ?су уа?ыты. Апноэ де?гейі: ересектер 15-45с, балалар 2-45с. Габариттік ?лшемдері (см): Макс. "Баян с?лу" а? 9 (макс. 133, 5 арбамен). Аппаратты? салма?ы, арты? емес: 15 кг. (арбасымен 30 кг)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -20°С до 55°С. Относительная влажность не более 93%. Без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
676066 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.