РК-ИМН-5№019492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2019
Дата истечения
17.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь Cosmos® Aqua (АКВА), различных вариантов исполнения в упаковке №10
Торговое название каз
Cosmos® Aqua (АКВА) бұласыры, түрлі орындалу нұсқаларында қаптамада №10
Назначение
Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а так-же в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В упаковке 10 шт: размером 3 х 4 см – 4 шт., размером 4 х 6 см – 2 шт., размером 2,5 х 7,2 см – 4 шт.
Состав основы: прозрачная полиуретановая пленка;
Клей: синтетический полиакриловый клей;
Подушечка на рану: вискозное волокно, полиэстер, ПЭС/ПЭ;
Защитная бумага: силиконовая бумага, белая.
Нестерильно.
Срок годности – 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Каптамада 10 дана: өлшемі 3 х 4 см – 4 дана, өлшемі 4 х 6 см – 2 дана, өлшемі 2,5 х 7,2 см – 4 дана.
Негізгі құрамы: мөлдір полиуретан қабыкшасы;
Желім: синтетикалық полиакрил желімі;
Жара жастықшасы: вискоза талшығы, полиэстер, ПЭС/ПЭ;
Қорғағыш қағаз: силиконды қағаз, ақ.
Стерильді емес.
Сақтау мерзімі - 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |