РК-МТ-7№010663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010663
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать функциональная КФ 4.01 (NORMA) с принадлежностями
Торговое название каз
Функционалдық кереует ФК 4.01 (NORMA) керек-жарақтарымен
Назначение
Для физиологически адекватного пребывания пациэнта в условиях стационара и дом. Условиях, проведения профилактики и лечения трофических изменений пациента, лечебной физкультуры и массажа, осуществления самостоятельных занятий по разработке верхних и нижних конечностей, укреплению мышц туловища.
Область применения
Мед. учереждения, реабилитационные центры, стационары, в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
УСТРОЙСТВО КРОВАТИ
Кровать функциональная КФ 4.01 (NORMA) состоит из основания на четырех колесах с тормозом, рамы, двухсекционной панели, у которой головная секция поднимается (опускается) и фиксируется в нужном положении с помощью растомата. Имеется спинки, матрас, боковые ограждения. На кровать возможна установка аксессуаров: стойка для вливаний, рамы надкроватной и держателя судна типа "Ладья".
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ПАРАМЕТР КФ 4.01
Длина (мм), не более 2270
Ширина (мм), не более 1000
Высота ложа (мм) не более 550
Масса (кг) не более 75
Регулировка высоты ложа (мм) не менее нет
Подъем головной секции (градус), не менее Механич.
50
Подъем ножной секции (градус), не менее нет
-
Кровать функциональная КФ 4.01 (NORMA) укомплектована колесами диаметром не менее 100 мм, а также оборудована бамперами, диаметр которых не менее 100 мм.
В заторможенном положении кровать не перемещается от усилия менее 300Н (30 кгс).
Усилие, прилагаемое на педаль тормоза не более 200Н (20 кгс).
Грузоподъемность кровати функциональной КФ 4.01 составляет 120 кг.
Допускается дезинфекция кровати по ГОСТ 50444 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 или 1% раствором хлорамина по ТУ6-01-4689387-16.
Средний срок службы не менее 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
КЕРЕУЕТ ??РЫЛ?ЫСЫ Функционалды? кереует ФК 4.01 (NORMA) тежегіші бар т?рт д??гелекті негізден, рамадан, екі секциялы панельден т?рады, онда бас ж?не ая? секциясы растоматты? к?мегімен к?теріледі (т?сіріледі) ж?не ?ажетті ?алыпта бекітіледі. Ар?алы?тар, матрас, б?йірлік ?оршаулары бар. КФ 4.02 функционалды? кереуетке келесі аксессуарларды орнату?а болады: ??ю ж?мыстарына арнал?ан ба?ан, кереует ?стіндегі рамалар ж?не "Ладья" типті д?рет ыдысын ?стаушысы.
Техникалы? сипаттамалары:
ПАРАМЕТРІ ФК 4.01 ?зынды?ы (мм): 2270 арты? емес;
Ені (мм): 1000 арты? емес;
Жатын жерді? биіктігі (мм): 550 арты? емес;
Салма?ы (кг): 75 арты? емес;
Жатын жер биіктігін реттеу (мм) кем емес: жо?;
Бас секциясыны? к?тергіші (градусы), 50 кем емес: Механикалы?;
Ая? секциясыны? к?тергіші (градус), кем емес: жо?.
- Функционалды кереует ФК 4.01 (NORMA) диаметрі кемінде 100 мм д??гелектермен, сондай-а? диаметрі кемінде 100 мм бамперлермен жабды?тал?ан. Тежеліп т?р?ан жа?дайда т?сек 300н (30 кгс) кем к?шті? ?серінен ?оз?алмайды. Тежегіш педаліне ?оса берілетін к?ш 200Н (20 кгс) арты? емес. Функционалды кереуетті? КФ 4.01 ж?к кк?тергіштігі 120 кг ??райды. Т?сектерді МЕМСТ 50444 бойынша 3% сутегі тоты?ыны? ерітіндісімен МЕМСТ 177 бойынша немесе 1% хлораминні? ерітіндісімен ТУ6-01-4689387-16 бойынша дезинфекциялау?а р??сат етілген. Орташа ?ызмет мерзімі кемінде 7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделия следует в прохладном, хорошо вентилируемом помещении при температуре от - 30 С до + 70 С, относительной влажности воздуха 10%-90% и давлении 540-1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |