РК-МТ-5№019500
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019500
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2019
Дата истечения
19.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019500
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дрель ортопедическая беспроводная модель: GDP-I, GDG-I
Торговое название каз
Ортопедиялық сымсыз бұрғы, моделі: GDP-I, GDG-I
Назначение
Предназначено для сверления кости во время хирургической операции.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Непрерывное регулирование скорости -800 об/мин;
Катетеризация Макс диаметр 4 мм;
Рабочее напряжение 14 В пост.тока;
Емкость аккумулятора 2,0 Ач;
Питание 150 Вт;
Время зарядки разряженного аккумулятора макс. 45 мин
Рабочая температура от 0 до +50°С;
Тип аккумулятора Ni-H;
Степень защиты от поражения электрическим током BF; Защита от проникновения воды PX4.
Краткая техническая характеристика каз
Жылдамдықты үздіксіз реттеу -800 айн/мин;
Катетерлеу Макс диаметрі 4 мм;
Жұмыс кернеу 14 В тұрақты ток;
Аккумулятор сыйымдылығы 2,0 Ач;
Қуат көзі 150 Вт;
Разрядталған аккумуляторды зарядтау уақыты ең көбі 45 мин
Жұмыс температурсы 0 - +50°С;
Аккумулятор типі Ni-H;
Электр тогынан зақымданудан қорғау дәрежесі BF; Су өтуден қорғаныс PX4.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 5℃-40℃
Необходимо хранить в хорошо проветриваемом помещении при отсутствии коррозионных газов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 841272 | Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи | Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети. |