РК МИ (МТ)-0№026662

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026662

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические рентгеновские системы Stellaris 3D и Stellaris 3D Ceph

Торговое название каз

Стоматологиялық рентген жүйелері Stellaris 3D және Stellaris 3D Ceph

Назначение

Применяется для проведения панорамных (Stellaris 3D, Stellaris 3D Ceph) и цефалометрических (Stellaris 3D Ceph) обследований с получением диагностических изображений в зубочелюстно-лицевой области и подобластях, для общей и детской стоматологии, а также запястных изображений для стоматологических клинических обследований (Stellaris 3D Ceph). Предназначен для применения в условиях медицинских организаций.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические рентгеновские системы Stellaris 3D и Stellaris 3D Ceph объединяет функции панорамной и однократной цефалометрической визуализации в одном компактном устройстве. Переключение между датчиками выполняется автоматически, без необходимости ручного управления. Выбор программы 2D или 3D-экспозиции возможен простым нажатием кнопки на панели управления устройства или удаленно с компьютера. Оборудование дополнено мощным программным обеспечением для обработки изображений OrisWin DG Suite. Быстрый, простой в использовании и полностью загруженный.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық рентген жүйелері Stellaris 3D және Stellaris 3D Ceph бір ықшам құрылғыда панорамалық және бір цефалометриялық бейнелеуді біріктіреді. Көрсеткіштер арасында ауысу қолмен жұмыс істеуді қажет етпей, автоматты түрде жүзеге асырылады. 2D немесе 3D экспозиция бағдарламасын таңдау құрылғының басқару панеліндегі түймені немесе компьютерден қашықтан басу арқылы мүмкін болады. Жабдық OrisWin DG Suite кескінді өңдеуге арналған қуатты бағдарламалық құралмен толықтырылған. Жылдам, пайдалану оңай және толық жүктелген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до +50°С, влажности от 20 до 80%, атмосферном давлении от 500 до 1060гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
216907	Система рентгеновская цефалометрическая стационарная, цифровая	Стационарная цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении.