РК-МТ-5№019501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019501
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2019
Дата истечения
19.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019501
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пила ортопедическая беспроводная модель: GDP- II, GDG- II
Торговое название каз
Ортопедиялық сымсыз ара, моделі: GDP- II, GDG- II
Назначение
Предназначено для резки кости во время хирургической операции.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Непрерывное регулирование скорости -800 об/мин;
Катетеризация Макс диаметр 4 мм;
Рабочее напряжение 14 В пост.тока;
Емкость аккумулятора 2,0 Ач;
Питание 150 Вт;
Время зарядки разряженного аккумулятора макс. 45 мин
Рабочая температура от 0 до +50°С;
Тип аккумулятора Ni-H;
Степень защиты от поражения электрическим током BF; Защита от проникновения воды PX4.
Краткая техническая характеристика каз
Жылдамдықты үздіксіз реттеу -800 айн/мин;
Катетерлеу Макс диаметрі 4 мм;
Жұмыс кернеу 14 В тұрақты ток;
Аккумулятор сыйымдылығы 2,0 Ач;
Қуат көзі 150 Вт;
Разрядталған аккумуляторды зарядтау уақыты макс. 45 мин
Жұмыс температурасы 0 - +50°С;
Аккумулятор типі Ni-H;
Электр тогынан зақымданудан қорғаныс дәрежесі BF; Су өтуден қорғаныс PX4.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808944 | Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом | Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |