РК-ИМН-5№019499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2019
Дата истечения
19.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трахеостомическая трубка «Portex» Blue Line, 15 мм без манжеты, с коннектором, размерами (мм): 3; 3,5; 4; 4,5; 5
Торговое название каз
"Portex" Blue Line трахеостомиялық түтігі, 15 мм манжетасыз, коннектормен, өлшемдері (мм): 3; 3,5; 4; 4,5; 5
Назначение
Для поддержания проходимости респираторных путей больных с трахеостомическим отверстием как при самостоятельном дыхании, также для обеспечения доступа воздуха к дыхательной системе организма пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза.
Область применения
Реаниматология, онкология, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартный 15 мм коннектор позволяет подсоединять к трубке дополнительные устройства: контур аппарата ИВЛ, голосовой клапан, «искусственный нос», (фильтр термовент) и др. Изготовлена из силиконизированного ПВХ с рентгенконтрастной линией. Стерильно. Стерилизовано этиленоксидом. Срок годности- 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Стандартты 15 мм коннектор т?тікке ?осымша ??рыл?ыларды? ?осылуына м?мкіндік береді: ?ЖЖ аппараты контуры, дыбыс клапаны, "жасанды" м?рын (термовент с?згіші) ж?не т.б. Рентгендік контраст сызы?ы бар силикондал?ан ПВХ-дан жасал?ан. Стерильді. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Са?тау мерзімі - 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Избегать попадания солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 899725 | Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования | Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. |