РК-МТ-5№019505

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019505

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019505

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппараты стоматологические встраиваемые для снятия зубных отложений серии Newtron, в исполнении: SP Newtron, SP 4055 Newtron, SP Newtron LED принадлежностями

Торговое название каз

Тістің қағын кетіруге арналған стоматологиялық ендірілетін Newtron сериясының аппараттары, орындалуы: SP Newtron, SP 4055 Newtron, SP Newtron LED керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения лечения в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания переменного тока: источник питания постоянного тока. Номинальное напряжение: 24 В 34 В. Максимальное напряжение: 27,6 В 39 В. Минимальное напряжение: 21,5 В 28,5 В. Частота: 50 Гц / 60 Гц. Максимум. мощность: 30 ВА (или 24 Вт в постоянном токе). Минимальная частота вибрации: 28 кГц. Выходное напряжение: 150 В переменного тока (пустой). Выходной ток: от 8 мА ± 10% до 100 мА –10% + 20%. Выходное напряжение при отсутствии питания: 22 вольт. Время задержки до выключения: около 9 секунд. Регулировка интенсивности света: потенциометр 50KU Электробезопасность: тип BF. Периодическое обслуживание: 10 минут работы / 5 минут остановки. Размеры модуля: Длина: 75 мм (без соединений). Ширина: 50 мм макс. Высота: 37 мм макс. Вес: макс. 160 грамм.

Краткая техническая характеристика каз

Ауыспалы токтың қуат көзі: тұрақты токтың қуат көзі. Номиналды кернеу: 24 В 34 В Ең жоғары кернеу: 27,6 В 39 В Ең төменгі кернеу: 21,5 В 28,5 В Жиілігі: 50 Гц / 60 Гц. Ең жоғары қуаты: 30 ВА (тұрақты токта 24 Вт). Ең төменгі вибрация жиілігі: 28 кГц. Шығыс кернеуі: 150 В.айнымалы ток (еркін). Шығыс тогы: 8 мА ± 10% - дан 100 мА -10% + 20% - ға дейін. Қуат көзі жоқ шығыс кернеуі: 22 вольт. Ажыратқанға дейінгі ұстау уақыты: шамамен 9 секунд. Жарық қарқындылығын реттеу: 50KU потенциометр Электр қауіпсіздігі: BF түрі. Мерзімді к қызмет көрсету: 10 минут жұмыс / 5 минут тоқтату. Модуль өлшемдері: Ұзындығы: 75 мм (қосылыссыз). Ені: макс. 50 мм. Биіктігі: 37 мм макс. Салмағы: макс. 160 грамм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
689724	Система пневматическая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект изделий, разработанных для использования сжатого воздуха для генерации колебаний в месте контакта с пациентом с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из наконечника, который преобразует пневматическую энергию в энергию звуковых колебаний (например, на частоте 6 кГц); соответствующих соединительных трубок; и самофиксирующихся съемных насадок; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).