РК-ИМН-5№005246
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005246
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005246
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Лейкопластырь медицинский "Pharmamed®" фиксирующий, на нетканной основе, в катушках размерами (см): 1,25х500; 2,5х500; 5х500, в коробке №6, 12, 24
Торговое название каз
Тоқылмаған негіздегі бекітетін "Pharmamed®" медициналық жабысқақ бұласыры, катушкада, өлшемдері (см): 1,25х500; 2,5х500; 5х500, қорапта №6, 12, 24
Назначение
"Pharmamed" представляет собой лейкопластырь на нетканой основе, предназначенный для фиксации перевязочного материала, закрепления трубок и устройств
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Pharmamed" представляет собой лейкопластырь на нетканной основе, предназначенный для фиксации перевязочного материала, закрепления трубок и устройств. Технические характеристики: пластырь изготовлен из микропористого нетканого подкладочного материала в виде бумажной ленты. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
"Pharmamed" таңғыш материалды бекітуге, түтіктер мен құрылғыларды бекітуге арналған тоқылмаған негіздегі жабысқақ бұласыр болып табылады. Техникалық сипаттамалары: бұласыр қағаз лента түріндегі микрокеуекті тоқылмаған төсеме материалдан жасалған. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 156573 | Лейкопластырь кожный хирургический универсальный | Длинная тонкая лента из синтетического материала, покрытая с одной стороны адгезивным слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закрепления предметов на пациенте (например, чулочков), организации/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Как правило, изготавливается из пластика или комбинации материалов.. Это изделие для одноразового использования. |