РК-ИМН-5№005245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005245

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лейкопластырь медицинский "Silkplast®" фиксирующий, на шелковой основе, в катушках размерами (см): 1,25х500; 2,5х500; 5х500, в коробке № 6, 12, 24

Торговое название каз

Жібек негіздегі, бекітетін "Silkplast®" медициналық жабысқақ бұласыры, катушкаларда, өлшемдері (см): 1,25х500; 2,5х500, 5х500 қорапта №6, 12, 24

Назначение

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Silkplast" представляет собой лейкопластырь на шелковой основе, предназначенный для фиксирования перевязочного материала и для удержания медицинских устройств (калоприемников, грудных трубок ли эндотрахеальных трубок) на непродолжительный период времени, наложение повязок на сухую, чувствительную кожу. Технические характеристики: пластырь изготовлен на основе ацетата целлюлозы с гипоаллергенным акриловым покрытием. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

"Silkplast" таңғыш материалын бекітуге және медициналық құрылғыларды (нәжіс қабылдағыштарды, кеуде түтікшелерін немесе эндотрахеальді түтікшелерді) қысқа уақыт кезеңіне ұстатуға, құрғақ, сезімтал теріге таңғыштарды төсеуге арналған жібек негіздегі жабысқақ бұласыр болып табылады. Техникалық сипаттамалары: бұласыр гипоаллергенді акрилді жабыны бар ацетат целлюлозасы негізінде дайындалған. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
156573	Лейкопластырь кожный хирургический универсальный	Длинная тонкая лента из синтетического материала, покрытая с одной стороны адгезивным слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закрепления предметов на пациенте (например, чулочков), организации/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Как правило, изготавливается из пластика или комбинации материалов.. Это изделие для одноразового использования.