РК-ИМН-5№019508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2019
Дата истечения
24.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь Cosmos® Textile elastic текстильный эластичный, различных размеров в упаковке №5, №20
Торговое название каз
Cosmos® Textile elastic созылмалы текстильді бұласыры, түрлі өлшемдерімен қаптамада №5, №20
Назначение
Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а так-же в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В упаковке 5 шт: размер 6 х 10 см;
В упаковке 20 шт: размер 6 х 2 см – 12 шт., размер 8 х 2 см – 8 шт;
Состав основы: хлопковая/ полиамидная ткань;
Клей: клей на основе синтетического каучука (покрытие полоски);
Подушечка на рану: нетканый материал - вискоза / полипропилен;
Защитная бумага: силиконовая бумага, белая.
Нестерильно.
Срок годности – 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Каптамада 5 дана: өлшемі 6 х 10 см;
Қаптамада 20 дана: өлшемі 6 х 2 см – 12 дана, өлшемі 8 х 2 см – 8 дана;
Негізгі құрамы: мақтадан/ полиамидтен жасалған мата;
Желім: синтетикалық каучук негізіндегі желім (жолақтардың жамылғысы);
Жара жастықшасы: тоқылмаған материал – вискоза/полипропилен;
Қорғағыш қағаз: силиконды қағаз, ақ.
Стерильді емес.
Сақтау мерзімі - 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |