РК-ИМН-5№019507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019507
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2019
Дата истечения
24.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019507
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь Cosmos® Water-resistant водоотталкивающий, различных размеров в упаковке №5, №20
Торговое название каз
Cosmos® Water-resistant су жұқпайтын бұласыры, түрлі өлшемдерімен қаптамада №5, №20
Назначение
Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а так-же в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В упаковке 5 шт: размером 6 х 10 см;
В упаковке 20 шт: размером 1,9 х 7,2 см – 12 шт., размером 2,5 х 7,2 см – 8 шт.;
В упаковке 20 шт: размером 1,9 х 7,2 см – 6 шт., размером 2,5 х 7,2 см – 4 шт., размером 0,9 х 3,8 см – 4 шт., размером 1,6 х 5,7 см – 4 шт., круглые диаметром 2,2 см – 2 шт.;
Состав основа: полиэтиленовая пленка; Клей: клей на основе синтетического каучука (покрытие полоски)
Подушечка на рану: нетканый материал - вискоза / полипропилен;
Защитная бумага: силиконовая бумага, белая.
Нестерильно.
Срок годности – 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Каптамада 5 дана: өлшемі 6 х 10 см;
Қаптамада 20 дана: өлшемі 1,9 х 7,2 см – 12 дана, өлшемі 2,5 х 7,2 см – 8 дана;
Қаптамада 20 дана: өлшемі 1,9 х 7,2 см – 6 дана, өлшемі 2,5 х 7,2 см – 4 дана, өлшемі 0,9 х 3,8 см – 4 дана, өлшемі 1,6 х 5,7 см – 4 дана, дөңгелек диаметрі 2,2 см – 2 дана;
Негізгі құрамы: полиэтилен қабықшасы;
Желім: синтетикалық каучук негізіндегі желім (жолақтардың жамылғысы)
Жара жастықшасы: тоқылмаған материал – вискоза/полипропилен;
Қорғағыш қағаз: силиконды қағаз, ақ.
Стерильді емес.
Сақтау мерзімі - 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |