РК-ИМН-5№019513

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019513

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019513

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Компоненты ортопедические системы дентальных имплантатов TS

Торговое название каз

TS дентальді имплантаттар жүйесінің ортопедиялық компоненттері

Назначение

Для восстановления дефектов зубного ряда

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Osstem Implant - это бренд имплантационных материалов для стоматологических практик. Материалы для абатмента включают титан, золотой сплав, полимер, нержавеющую сталь, хромированный сплав кобальта и керамический материал. Протезными и стоматологическими лабораторными материалами являются полимер, титан и нержавеющая сталь. Класс титана Ti Gr-4 обладает такими характеристиками, как прочность, хорошая пластичность, и обладает превосходной стойкостью к коррозии. Имплантаты и протезные компоненты Osstem совместимы только с имплантатами OSSTEМ. Использование этого продукта в сочетании с продуктами других производителей может вызвать различные проблемы, в том числе ослабление и перелом из-за неполной блокировки и проблем с совместимостью.

Краткая техническая характеристика каз

Osstem Implant - бұл стоматологиялық практикаға арналған имплантациялық материалдардар бренді. Абатментке арналған материалдар титан, алтын қорытпа, полимер, тот баспайтын болат, хромдалған кобальт қорытпасы және керамикалық материалды қамтиды. Протездік және стоматологиялық зертханалық материалдар полимер, титан және тот баспайтын болат болып табылады. Ti Gr-4 титан класы беріктігі, жақсы икемділігі сияқты сипаттамаларға ие және коррозияға өте төзімді. Osstem имплантаттары мен протездік компоненттер тек OSSTEМ имплантаттарымен үйлесімді. Бұл өнімді басқа өндірушілердің өнімдерімен бірге пайдалану әр түрлі мәселелерді тудыруы мүмкін, оның ішінде толық емес бұғаттау салдарынан босап қалу және сыну және үйлесімділікке байланысты мәселелер бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Хранить вдали от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.