РК-МТ-5№019511

РК-МТ-5№019511

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2019
Дата истечения
24.09.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019511
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Анализатор FluoQube закрытого типа для проведения ПЦР и детекции флуоресценции в протоколах ReadyGene и SuBiTo, а также, для применения на основе ПЦР в режиме реального времени
Торговое название каз
ПТР жүргізуге және ReadyGene және SuBiTo хаттамаларында флуоресценцияны детекциялауға, сондай-ақ нақты уақыт режимінде ПТР негізінде қолдануға арналған жабық типті FluoQube анализаторы
Назначение
Анализатор FluoQube предназначен для работы в условиях медицинских центров, стационаров, амбулаторий и любых клинико-диагностических лабораторий, где проводятся исследования методом ПЦР и детекции флуоресценции в протоколах ReadyGene и SuBiTo, а также для применения на основе ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ReadyGene и SuBiTo - метод на основе сиквенс специфичных праймеров ПЦР для типирования тканей маркеров HLA I и II класса, RBS, HPA Технические характеристики Формат блока 96 лунок Объем образца 10 – 80 µL Температура крышки 30 – 110 °C Макс. скорость нагрева* макс. 8°C/с, O 7°C/с (в зависимости от используемых расходных материалов) Макс. скорость охлаждения* мин. 6 °C/с, O 5.5°C/с (в зависимости от используемых расходных материалов) Настройка скорости нагрева мин. 0.1 °C/с Стабильность температуры (15 с после запуска таймера) ±0.15 °C при 55 °C ±0.25 °C при 72 °C ±0.50 °C при 95 °C Температурный интервал 3 °C – 99 °C Точность работы системы ± 0.1 °C Приращение температуры мин. 0.1 °C/цикл Приращение времени мин. 1 s/цикл Нагревательная крышка Механизм ручного открытия, автоматическое контактное давление Контактное давление нагревательной крышки 30 кг, автоматически Размеры (В x Ш x Г) 59 см x 27.5 см x 27.5 см 70 см x 27.5 см x 50 см в открытом состоянии Вес 30 кг Уровень шума 45 дБ Источник питания Частота напряжения сети питания 100 В, 115 В, 230 В 50 – 60 Гц Энергопотребление (макс.) макс. 850 Вт Предохранители 2 x 10 AT / 250 В Аварийная защита Контроль закрывающего механизма устройства (блокирование с помощью ручки), защита от перегрева в нагревательной крышке Условия работы Давление воздуха: от 0.7 бар до 1.06 бар Макс. допустимая высота: 2000 м Влажность: макс. 70 % Рабочая температура: от +15 °C до +35 °C Поддерживаемые изделия из пластика Микротитровальные планшеты на 96 лунок с оптической пленкой Стрипы по 8 лунок по 0.2 мл с оптическими крышками Отдельные пробирки по 0.2 мл с оптическими крышками Чувствительность 1 nmol/l FAM для образца объемом 30µl в ПЦР - планшете на 96 лунок Время измерения Планшет на 96 лунок (одно измерение, 6 цветов) прибл. 6 с Диапазон измерения ±130 000 (±17 bit) Динамический диапазон 10 порядков величины Источник света 4 высокоинтенсивных светодиода (синий, зеленый, белый, красный) Детектор фотоумножитель (PMT) Доступные цветовые модули Цветовые модули для всех часто используемых красителей для ПЦР в реальном времени Цветовой модуль 1 (470 nm/520 nm) Цветовой модуль 2 (515 nm/545 nm) Цветовой модуль 3 (535 nm/580 nm) Цветовой модуль 4 (565 nm/605 nm) Цветовой модуль 5 (630 nm/670 nm) Цветовой модуль 6 (660 nm/705 nm) Белковый цветовой модуль 1 (490 nm/580 nm) Комбинации FRET фильтров: FRET модуль 1 (470 nm/580 nm) FRET модуль 2 (470 nm/670 nm) FRET модуль 3 (470 nm/705 nm) FRET модуль 4 (515 nm/670 nm) FRET модуль 5 (470 nm/605 nm) qPCRsoft Программа для управления и анализа Методы анализа Абсолютный количественный анализ, относительный количественный анализ, метод Ct, аллельная дискриминация, определение эффективности, кривые плавления ДНК, POS/NEG анализ конечных результатов. Возможности экспорта Excel, CSV, GenEx, qBase Передача данных USB Требования для ПО компьютера минимум Pentium IV, > 1 ГГц Операционная система Windows
Краткая техническая характеристика каз
ReadyGene ж?не SuBiTo - HLA I ж?не II класты, RBS, HPA маркерлер тіндерін типтеу ?шін ПТР спецификалы? праймерлер сиквенс негізіндегі ?діс. Техникалы? сипаттамалары Блок форматы 96 ойы?ша ?лгі к?лемі 10 - 80 µL ?а?па?ты? температурасы 30 - 110 ° C Макс ?ыздыру жылдамды?ы * макс. 8 ° C/с, O 7 ° C/с (пайдаланылатын шы?ын материалдарына байланысты) Макс сал?ындату жылдамды?ы * мин. 6 °C /с, O 5,5 ° C/с (пайдаланылатын шы?ын материалдарына байланысты) ?ыздыру жылдамды?ын орнату мин. 0,1 ° C/с Температураны? т?ра?тылы?ы (Таймерді баста?аннан кейін 15 секунд) 55 ° C температурасында ± 0,15 ° C болады ± 0,25 ° C 72 ° C температурада ± 0.50 95 ° C температурада Температура аралы?ы 3 ° C - 99 ° C Ж?йені? д?лдігі ± 0,1 ° C Температураны? ?суі мин. 0,1 ° C/цикл Уа?ытты ?л?айту 1 с/цикл Жылыту ?а?па?ы ?олмен ашу механизмі, автоматты байланыс ?ысымы ?ыздыру ?а?па?ыны? байланыс ?ысымы 30 кг, автоматты т?рде ?лшемдері (Б Х Е Х Т) 59 см x 27,5 см x 27,5 см 70 см x 27,5 см x 50 см ашы? кезде Салма?ы 30 кг Шу де?гейі 45 дБ ?уат к?зі 100 В, 115 В, 230 В кернеуіні? жиілігі 50 - 60 Гц Энергия т?тыну (макс.) Макс. 850 Вт Са?тандыр?ыштар 2 x 10 AT / 250 В Апаттан ?ор?аныс ??рыл?ыны? жабылу механизмін (т?т?аны? к?мегімен б??аттау) ба?ылау, ?ыздыру ?а?па?ында?ы ?ызып кетуден ?ор?ау Ж?мыс шарты Ауа ?ысымы: 0,7 бар - 1,06 бар Е? жо?ары жол берілетін биіктігі: 2000 м Ыл?алдылы?: макс. 70% Ж?мыс температурасы: +15 ° C - +35 ° C Пластиктен жасал?ан демеуші б?йымдар Оптикалы? ?лбірмен 96 ойы?шада?ы микротитрлі планшеттер Оптикалы? ?а?па?пен 0,2 мл 8 ойы?шалы стриптер 0,2 мл оптикалы? ?а?па?тарымен жеке пробиркалар Сезімталды?ы 1 nmol/l FAM - ПТР - планшетте к?лемі 30µl ?лгі ?шін - 96 ойы?ша ?лшеу уа?ыты 96 ойы?шалы планшет (бір ?лшем, 6 т?с) шамамен. 6 с ?лшеу диапазоны ± 130,000 (± 17 бит) Динамикалы? диапазоны 10 шама реттілігі Жары? к?зі 4 жо?ары ?ар?ынды жары?диод (к?к, жасыл, а?, ?ызыл) Фоток?бейткіш детекторы (PMT) ?олжетімді т?сті модульдер На?ты уа?ытта?ы ПТР ?шін барлы? ?олданылатын боя?ыштар ?шін т?сті модульдер Т?сті модуль 1 (470 nm/520 nm) Т?с модулі 2 (515 nm/545 nm) Т?с модулі 3 (535 nm/580 nm) Т?с модулі 4 (565 nm/605 nm) Т?с модулі 5 (630 nm/670 nm) Т?с модулі 6 (660 nm/705 nm) А?уыз т?сті модуль 1 (490 nm/580 nm) FRET с?згілеріні? біріктірілімдері: FRET модулі 1 (470 nm/580 nm) FRET модулі 2 (470 nm/670 nm) FRET модулі 3 (470 nm/705 nm) FRET модулі 4 (515 nm/670 nm) FRET модулі 5 (470 nm/605 nm) qPCRsoft бас?ару ж?не талдау ба?дарламасы Талдау ?дістері Абсолюттік санды? талдау, салыстырмалы санды? талдау, Ct ?дісі, аллельдік дискриминация, тиімділікті аны?тау, ДН? бал?ыту ?исы?тары, т?пкілікті н?тижелерді? POS / NEG талдауы Экспорттау м?мкіндіктері Excel, CSV, GenEx, qBase USB деректерді беру Компьютерді? БЖ талаптары кемінде Pentium IV,> 1 ГГц Операциялы? ж?йе Windows
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
115809 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может изолировать, экстрагировать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапов анализа.