РК-МТ-5№019509

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2019

Дата истечения

24.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тренажер ходьбы с биологической обратной связью «Стэдис»

Торговое название каз

«Стэдис» биологиялық кері байланысы бар жүру тренажері

Назначение

Тренажер ходьбы с биологической обратной связью « Стэдис» предназначен для объективной оценки функции ходьбы и для реабилитации пациентов с нарушениями ходьбы, связанными с патологией опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы, центральной нервной системы и соматическими заболеваниями

Область применения

Лечебно-профилактические медицинские организации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биометрические сенсоры: Аккумулятор литий-полимерный, типоразмера не более 49?30,5?6,3 мм, номинальным напряжением 3,7 В и номинальной емкостью не менее 850 мАч; Время полного заряда аккумулятора при использовании зарядного кабеля USB должно быть не более 3 часов. Сенсор должен иметь следующие типы каналов регистрации: - акселерометрические (ускорение сенсора вдоль его 3-х осей); - гироскопические (угловые скорости вращения сенсора вдоль его 3-х осей); - электромиографические (2 дифференциальных канала). Время непрерывной работы сенсора при полном заряде батарей – не менее 4 часов. Время установления рабочего режима сенсора с момента его включения – не более 2 минут. Каналы регистрации ЭМГ биометрических сенсоров Количество дифференциальных каналов: 2. Частота квантования:2 кГц Подавление синфазной помехи на частоте 50 Гц: не менее 100 дБ; Полоса пропускания по уровню (-3 ± 0,5) дБ в режиме измерения ЭМГ – в диапазоне от 5 до 500 Гц, с возможностью выбора нижней границы из ряда 5;10;20 Гц. Уровень собственных шумов в режиме измерения ЭМГ в полосе частот 5-500 Гц: не более 2 мкВ RMS. Входное дифференциальное сопротивление: ¬не менее 100 МОм. Входной диапазон сигнала ЭМГ: 0,07 мкВ – 20 мВ. Погрешность измерения сигнала ЭМГ во входном диапазоне 0,07 мкВ – 20 мВ и полосе пропускания 5 – 500 Гц не более ±(7 мкВ + 5% от измеряемой величины). Дифференциальное напряжение смещения от –330 мВ до +330 мВ. Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный: не более 0,1 мкА. Отключаемый режекторный фильтр, подавляющий сетевую помеху не менее, чем на 40 дБ. Определение подэлектродного импеданса в диапазоне от 5 до 100 кОм с погрешностью не более ±(3кОм+10% от измеряемой величины). Разрешающая способность АЦП – 24 бит. Каналы регистрации акселерометрических и гироскопических данных Входной диапазон ускорений по каждой из трех осей – от -16g до +16g. Входной диапазон угловых скоростей по каждой из трех осей – от -2000 градусов в секунду до +2000 градусов в секунду. Допускаемая погрешность измерений ускорений по каждой из трех осей – не более ±(0.04 g + 5% от измеряемой величины). Допускаемая погрешность измерений угловых скоростей по каждой из трех осей – не более ±(0.5 град./сек.+ 2% от измеряемой величины). Частота квантования: 200 Гц. Станция зарядки сенсоров Потребляемая электрическая мощность – не более 100 Вт; Максимальное число одновременно заряжаемых сенсоров: 6. Максимальное время зарядки сенсора от полной разрядки до максимального заряда: не более 3 часов. Столы-тележки «СТ-3/Р» и «СТ-5» Максимально выдерживаемая нагрузка каждой полки – не менее 40 кг. Максимально выдерживаемая нагрузка боковой полкой – не менее 12 кг. Усилие, необходимое для перемещения стола-тележки по твердой и плоской горизонтальной поверхности, не должно превышать 200 Н. Стол-тележка вместе с оборудованными на нее частями тренажера должны преодолевать препятствие высотой 20 мм без потери равновесия или появления любого недопустимого риска.

Краткая техническая характеристика каз

Биометриялық сенсорлар: Литий-полимерлі аккумулятор, үлгі өлшемі 49-30,5-6,3 мм көп емес, номиналды кернеуі 3,7 В және номиналды сыйымдылығы кемінде 850 мАч; Аккумуляторды толық зарядтау уақыты USB зарядтау кабелін пайдалану кезінде 3 сағаттан аспауы тиіс. Сенсор мынадай тіркеу каналдарының түрі болуы тиіс: - акселерометриялық (сенсорды оның 3 осі бойымен жылдамдату); - гироскопиялық (сенсорды оның 3 осі бойымен айналдырудың бұрыштық жылдамдығы); - электромиографиялық (2 дифференциалдық канал). Батареяның толық заряды кезінде сенсордың тоқтаусыз жұмыс уақыты – кемінде 4 сағат. Сенсордың оны өшірген уақыттан бастап жұмыс режимін орнату уақыты – 2 минуттан артық емес. Биометриялық сенсорлардың ЭМГ тіркеу каналдары Дифференциалды каналдардың саны: 2. Кванттау жиілігі:2 кГц. 50 Гц жиілігінде синфазалық кедергілерді басу: кемінде 100 дБ; ЭМГ өлшеу режимінде (-3 ± 0,5) дБ деңгейі бойынша өткізу жолағы –5 - 500 Гц диапазонында, 5;10;20 Гц қатарынан төменгі шекті таңдау мүмкіндігімен. 5-500 Гц жиіліктер жолағында ЭМГ өлшеу режимінде өзінің шуылдарының деңгейі: 2 мкВ RMS артық емес. Кіріс дифференциалдық кедергі: ¬ кемінде 100 МОм. ЭМГ сигналының кіріс диапазоны: 0,07 мкВ – 20 мВ. Кіріс диапазонында ЭМГ сигналын өлшеу қателігі 0,07 мкВ – 20 мВ және өткізу жолағында 5 – 500 Гц ±(өлшенетін көлемнен 7 мкВ + 5% артық емес). Жылжытудың дифференциалдық кернеуі –330 мВ - +330 мВ дейін. Бетарапты қоспағанда басқа кез келген электродтан өтетін пациенттің тізбегіндегі тұрақты ток: 0,1 мкА артық емес. Өшірілетін режекторлық сүзгі, желілік кедергіні кемінде 40 дБ басады. Электрод астындағы импедансты 5 - 100 кОм диапазонында ±(өлшенетін көлемнен 3кОм+10%) артық емес қателігімен анықтау. АЦП рұқсат ету мүмкіндігі – 24 бит. Акселерометриялық және гироскопиялық леректерді тіркеу каналдары. Үш осьтің әрбіреуі бойынша кіріс диапазоны– -16g -+16g дейін. Үш осьтің әрбіреуі бойынша бұрыштық жылдамдықтардың кіріс диапазоны – -2000 градус секундынан +2000 градус секундына дейін. Үш осьтің әрбіреуі бойынша жылдамдату өлшемдерінің рұқсат етілген қателігі – ±(өлшенетін көлемнен 0.04 g + 5%) артық емес. Үш осьтің әрбіреуі бойынша бұрыштық жылдамдықтың рұқсат етілген қателігі – ±(өлшенетін көлемнен 0.5 град./сек.+ 2% артық емес). Кванттау жиілігі: 200 Гц. Сенсорларды зарядтау станциясы Тұтынылатын электр қуаты – 100 Вт артық емес; Бір уақытта зарядталатын сенсорлардың максималды саны: 6. Сенсорды зарядтаудың зарядтың толық бітуінен максималды зарядына дейін максималды уақыты: 3 сағаттан артық емес. «СТ-3/Р» және «СТ-5» үстел-арбалары. Әрбір сөренің ең жоғары көтеру жүктемесі – кемінде 40 кг. Бүйірлік сөрелердің ең жоғары көтеру жүктемесі – кемінде 12 кг. Үстел-арбашаларды қатты және жалпақ көлденең бетпен жылжытуға қажетті күш, 200 Н аспауы қажет. Үстінде тренажердің бөліктерімен жабдықталған үстел-арбалар теңдікті жоғалтпай немесе кез келген қатерлерді болдырмай 20 мм биіктікте кедергілерден өтуі қажет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения