РК-ИМН-5№019514

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2019

Дата истечения

25.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019514

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбектік реакция әдісімен 6 және 11 типті адамның папиллома вирусы ДНҚ-сын дифференциалды анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ АПВ 6/11) (1 жиынтық,2 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов в клиническом материале.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность (выявление 100 копий ДНК ВПЧ 6 и 11 типов в пяти образцах), %: 100; Специфичность выявления ДНК ВПЧ 6 и 11 типов (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов), %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталды?ы (бес ?лгіде 6 ж?не 11 типті АПВ ДН? 100 к?шірмесін аны?тау), %: 100; 6 ж?не 11 типті АПВ ДН? аны?тау спецификалы?ы (теріс ДН?-экстрактілерді? к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша), %: 100

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.