РК-ИМН-5№019522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2019

Дата истечения

27.09.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Перевязочный гемостатический материал РЕВУЛ

Торговое название каз

РЕВУЛ гемостатикалық таңғыш материалы

Назначение

Остановка наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении крупных венозных и артериальных сосудов, преимущественно на догоспитальном этапе.

Область применения

В клинических, полевых условиях и в быту.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал перевязочный гемостатический РЕВУЛ – высокоэффективное кровоостанавливающее средство, изготовленное из натурального природного вещества хитозан, который предназначен для остановки различных видов кровотечений. Материал перевязочный гемостатический РЕВУЛ работает независимо от процессов свёртывания крови в организме. Гемостатический эффект обусловлен связыванием положительно заряженных элементов Материала перевязочного гемостатического РЕВУЛ с отрицательно заряженными эритроцитами. При контакте с кровью Материал перевязочный гемостатический РЕВУЛ способствует поглощению жидкой фракции крови и образует единую гелево-желеобразную массу, которая способствует остановке кровотечения.

Краткая техническая характеристика каз

РЕВУЛ гемостатикалы? та??ыш материалы - ?ан кетуді? ?р т?рін то?тату?а арнал?ан, хитозан таби?и затынан жасал?ан жо?ары тиімділіктегі ?ан то?тататын зат. РЕВУЛ гемостатикалы? та??ыш материалы организмдегі ?ан ?юыны? процестеріне ?арамастан ж?мыс істейді. Гемостатикалы? ?сер теріс зарядтал?ан эритроциттері бар РЕВУЛ гемостатикалы? та??ыш материалыны? о? зарядтал?ан элементтеріні? байланысуымен негізделген. ?анмен байланыста бол?анда, РЕВУЛ гемостатикалы? та??ыш материалы ?анны? с?йы? фракциясыны? сі?ірілуіне к?мектеседі ж?не ?ан кетуді то?тату?а к?мектесетін жал?ыз гельді-желе т?різді массаны ?алыптастырады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 °С до +30 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
464776	Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная	Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, не содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования.