РК-ИМН-5№013235

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013235

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013235

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри медицинские УРГО антисептические: УРГО прозрачный антисептический (URGO DISCREET ANTISEPTIC) №20 (20х40 мм №6, 34х72 мм №4, 19х72 мм №10); №300 (19х72 мм)

Торговое название каз

Антисептикалық УРГО медициналық бұласырлары: Мөлдір антисептикалық УРГО (URGO DISCREET ANTISEPTIC) №20 (20x40 мм №6, 34x72 мм №4, 19x72 мм №10); №300 (19х72 мм)

Назначение

Антисептический пластырь для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Основа: Химические характеристики: полиэтилен. Базовая масса: 51-57 г/м2. 2. Адгезивная масса - масса из синтетических эластомеров. 3. Основа, покрытая адгезивной массой: Адгезивная сила: 1,5-9,0 N/см. 4. Подушечка: Химические характеристики: вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой. Пропитка: бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%. Абсорбирующая способность: ? 550 г/м2. 5. Защитная бумага: Бумага, обработанная с одной стороны силиконом.6. Срок хранения - 5 лет. 7. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина <или = 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина>50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

1.Негізі: Химиялы? сипаттамалары: полиэтилен. Негізгі салма?ы: 51-57 г/м2. 2. Жабыс?а? салма?ы - синтетикалы? эластомерлерден т?ратын салма?ы. 3. Жабыс?а? массамен жабыл?ан негізі: Жабыс?а? салма?ы: 1,5-9,0 N/см. 4. Жасты?ша: Химиялы? сипаттамалары: вискоза/полипропилен, жабыс?а? емес полипропилен ?лбірмен ?ор?ал?ан. Сі?іруі: бензалконий хлориді 0,96 г/м2 +/-15%. Сі?іргіш ?абілеті: ? 550 г/м2. 5. ?ор?а?ыш ?а?аз: Бір жа?ы силиконмен ??делген ?а?аз. 6. Са?тау мерзімі - 5 жыл. 7. ?лшемдері: ?зынды?ы: номиналды? шамасынан е? т?менгі 98% . Ені: Егер номиналды? шамасы <немесе = 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды? шамасы>50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.