РК-ИМН-5№013234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013234

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский УРГО с антисептиком: УРГО прочный антисептический (URGO RESISTANT ANTISEPTIC) 1 лента (6 см х 1 м)

Торговое название каз

Антисептикті УРГО медициналық бұласыры: берік антисептикалық УРГО (URGO RESISTANT ANTISEPTIC) 1 таспа (6 см х 1 м)

Назначение

Антисептическая лента для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела. Изделие приспособлено и для фиксации повязок.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Основа: Химические характеристики: полиэстер - полиамид, масса 90-100 г/м2.2. Адгезивная масса: химические характеристики: масса из синтетических эластомеров. 3. Основа, покрытая адгезивной массой: адгезивная сила: 1,5 - 9,0 N/см. 4. Подушечка: вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой, пропитка: бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%. 5. Защитная бумага: химические характеристики: бумага, обработанная с одной стороны силиконом. .

Краткая техническая характеристика каз

1.Негіз: Химиялы? сипаттамалары: полиэстэр-полиамид. Салма?ы: 90-100 г/м2.2.. 2. Адгезивтік салма?ы - Химиялы? сипаттамалары: синтетикалы? эластомерлерден т?ратын салма?ы. 3. Адгезивтік массамен жабыл?ан негіз: Адгезивтік к?ші: 1,5-9,0 N/см. 4. Жасты?ша: вискоза/полипропилен, жабыс?а? емес полипропилен ?лбірмен ?ор?ал?ан. сі?іруі: бензалконий хлориді 0,96 г/м2 +/-15%. 5. ?ор?а?ыш ?а?аз: Химиялы? сипаттамалары: Бір жа?ы силиконмен ??делген ?а?аз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.