РК-ИМН-5№014051
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014051
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014051
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Proclear 1 day
Торговое название каз
Proclear 1 day жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Предназначены для коррекции аметропии.
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие гидрогелевые контактные линзы Proclear 1 day. Материал: омафилкон А.
Влагосодержание: 60%.
Диаметр: от 13,00 мм до 15,50 мм;
Диапазон базовой кривизны: от 8,00 мм до 9,50 мм;
Диапазон оптической силы: от -20,00D до+20,00D. Линзы предназначены для одноразового дневного ношения. Условия хранения: от 0°C до 30°C. Срок годности: 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Proclear 1 day жұмсақ гидрогельді жанаспалы линзалары. Материалы: омафилкон А.
Ылғалдық құрамы 60%.
Диаметрі: 13,00 мм -ден 15,50 мм-ге дейін;
Негізгі қиғаштық диапазоны: 8,00 мм-ден 9,50 мм-ге дейін;
Оптикалық күшінің диапазоны: -20,00D -ден+20,00D дейін. Линзалар бір реттік күндізгі тағуға арналған. Сақтау шарттары: 0°C-ден 30°C дейін.
Жарамдылық мерзімі: 7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 0°C до 30°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 240580 | Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования. |