РК-МТ-5№019545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2019
Дата истечения
01.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка интервальной вакуумной терапии «Vacusport LBNPD» в комплекте
Торговое название каз
«Vacusport LBNPD» аралықтық вакуумдық емдеу қондырғысы, жиынтықта
Назначение
Аппарат предназначен для оказания отрицательного давления (путем изменения давления) на нижнюю часть тела пациента; лечение заболеваний стоп и сосудов, для стимуляции кровообращения в нижней половине тела, тренировки для сосудистой системы и удаления венозных и лимфозависимых продуктов выделения.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: 225 х 70 х 110 см. (LBH) Вес: 110 кг
Потребляемая мощность: 1300 Вт, регулируемое отрицательное давление: от -20 до -70 мбар, настраиваемое время для изменения фаз отрицательного давления и пауз: от 2 до 30 сек.
Краткая техническая характеристика каз
?лшемі: 225 х 70 х 110 см. (LBH) Салма?ы: 110 кг
Т?тынылатын ?уаты: 1300 Вт, реттелетін теріс ?ысымы: -20 бастап -70 мбар дейін, теріс ?ысымды ?згерту ж?не ?зілістер ?шін ретке келтіретін уа?ыт: 2 сек бастап 30 сек. дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Расположение устройства не должно подвергать его воздействию прямых солнечных лучей, не должно подвергаться резким изменениям температуры и влажности. Разрешается хранить или эксплуатировать только в закрытых помещениях, где преобладают следующие условия: температура: 10-35 ° C; относительная влажность: 20-80%; давление воздуха: > 0,8 бар (80 кПа).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526589 | Камера гипобарическая | Электросетевая установка в виде герметичной камеры, в которой может создаваться пониженное, по сравнению с нормальным атмосферным, давление. |