РК-МТ-5№019541

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019541

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019541

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный электрический аспиратор ACCUVAC Pro, с принадлежностями

Торговое название каз

ACCUVAC Pro портативті электрлік аспираторы керек жарақтарымен

Назначение

.Обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, удаление скоплений крови, секрета и остатков пищи из полости рта, носоглотки и бронхиальной системы, аспирации

Область применения

.Аппарат предусмотрен для применения в клиниках, частных практиках, в домашних условиях, для оказания экстренной медицинской помощи и для ухода, а также для применения вне помещений и при транспортировке

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

.Портативный электрический аспиратор приводится в действие от съемного аккумулятора или от внешнего источника постоянного напряжения 12,0 В. Предусмотренные уровни вакуума от -0,1 бар до -0,8 бар. Производительность - 034 л/мин. Автоматическая функциональная проверка. Удовлетворяет стандартам EN60601, EN ISO 10079, EN 1789. Имеет летный сертификат RTCA DO-160G. Электрические параметры 12В Тип аккумулятора – Li-ion, съемный, высокой емкости. Время автономной работы 60 мин. Время заряда батареи до 80% - 2 часа. Габаритные размеры (мм) 370 мм х 277 мм х 146 мм. Вес (без резервуарной системы и крепления) – 3,65 кг. Объем сборного стакана – 1000 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Портативті электр аспираторы алмалы-салмалы аккумулятордан немесе тұрақты кернеудің сыртқы көзінен 12,0 В іске қосылады. Вакуумның көзделген деңгейлері -0,1 бар - 0,8 бар. Өнімділігі - 034 л/мин.Автоматты функционалдық тексеру. EN60601, EN ISO 10079, EN 1789 стандарттарын қанағаттандырады. RTCA DO-160G ұшу сертификаты бар. Электр параметрлері 12В. Батарея түрі – Li-ion, алмалы-салмалы, жоғары сыйымдылық. Батарея зарядының уақыты 80% - ға дейін - 2 сағат. Габариттік өлшемдері (мм) 370 мм х 277 мм х 146 мм. салмағы (резервуарлық жүйесіз және бекітусіз) – 3,65 кг. Құрастырмалы стаканның көлемі – 1000 мл.

Комментарий к сроку хранения

От - 40°C до + 70 °C относительная влажность воздуха от 5% до 95%, без конденсации Атмосферное давление от 540 гПа до 1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
730643	Аспиратор назальный, с электропитанием	Портативное ручное работающее от аккумуляторной батареи отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Состоит из ручки, в которой имеются батарейки, небольшого электрического насоса, который отсасывает слизь, и, как правило, силиконовой насадки, присоединенной к съемной моющейся чаше для сбора на дистальном конце. Разработано для использования в домашних условиях, обычно прикладывается поверхностно к носовым отверстиям (т.е., не вводится в носовую полость). Это изделие, пригодное для многоразового использования.