РК МИ (ИМН)-0№026658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Коллагеновая мембрана COLLA

Торговое название каз

COLLA коллагенді жарғақша

Назначение

Применяется при: - пародонтальные/внутрикостные дефекты; - аугментация гребня; - участки экстрагирования; - процедуры направленной костной регенерации (НКР); - синус-лифтинг (субантральная аугментация) Защищает костный трансплантат, имплантированный в дефекты альвеолярной кости в ротовой и челюстно-лицевой области, и препятствует смещению мягких тканей.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мембрана представляет собой рассасывающийся материал для регенерации тканей пародонта, изготовленный из коллагена (бычий коллаген типа I), который стимулирует регенерацию тканей пародонта. Мембрана COLLA идентична как с лицевой, так и с обратной стороны. Его можно использовать с обеих сторон. Рекомендуется использовать размер, соответствующий дефекту, в пределах максимально допустимой дозировки. Размер продукта может быть определен по усмотрению стоматолога.

Краткая техническая характеристика каз

Жарғақша - бұл пародонт тіндерінің регенерациясын ынталандыратын коллагеннен (I типті бұқа коллагені) жасалған пародонт тіндерінің регенерациясына арналған сіңірілетін материал болып табылады. COLLA жарғақшасы алдыңғы және артқы жағынан бірдей. Оны екі жағынан да қолдануға болады. Ақауға сәйкес келетін мөлшерді рұқсат етілген ең жоғары мөлшер шегінде пайдалану ұсынылады. Өнімнің мөлшерін стоматологтың қалауы бойынша анықтауға болады.

Комментарий к сроку хранения

До использования хранить при комнатной температуре (от 1℃ до 30℃) в тени.

код НМИРК	Наименование	Описание
431021	Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая	Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования.