РК-МТ-5№018921

РК-МТ-5№018921

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018921
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор состава тела человека и содержания жировой/мышечной массы тела InBody моделей: 270, 370S, 570, 770
Торговое название каз
Адам денесінің құрамы мен дененің май/бұлшықет массасының мөлшерін анықтайтын анализатор InBody модельдері: 270, 370S, 570, 770
Назначение
Анализатор состава тела человека и содержания жировой/мышечной массы тела
Область применения
Онкологические центры, общая хирургия, диагностика лимфедемы, спортивная медицина, реабилитация, профилактическая медицина, диализ, нефрология, педиатрия, лечебное питание, торакальная хирургия, эстетическая медицина. Область применения: тип BF.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: Метод прямого сегментного многочастотного анализа биоэлектрического импеданса (DSM-BIA). Измеряемые параметры: Импеданс (Z): 30 измерений при 6 различных частотах (1кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1000 кГц). В каждом из 5 частей тела (правая рука, левая рука, туловище, правая нога, левая нога). Реактивное сопротивление: 15 измерений импеданса при 3 различных частотах (5 кГц, 50 кГц, 250 кГц). В каждом из 5 частей тела (правая рука, левая рука, туловище, правая нога, левая нога). Система электродов: Четырехполосная восьмиточечная тактильная система электродов. Метод расчета состава тела: Эмпирическая оценка не используется. Звук: Голосовое управление с подсказками. Номинальный прикладываемый ток: 80 мкА, 400 мкА,250 мкА, 330 мкA. Энергопотребление: 60 ВА, 50 ВА. Блок питания: Вход: 100-240 В пер. тока, 50-60 ГЦ. 1,2 А. Выход: 12 В пост. тока, 3.4 А. Тип экрана: 480х320,800х400, 800х480, сенсорный цветной TFT LCD-экран (10,2”). Внешний интерфейс: RS-232C 4EA, USB Host (перенос базы данных на внешнее устройство) 2EA, USB Slave 1 EA, Ethernet (10/100 Base-T) 1EA. Интерфейс принтера: IEEE1284 (25-контактный параллельный, с PCI 3 или выше, а также с языком хранимых процедур, термографический принтер. Размеры: 526(Ш) х 854 (Д) х 1175 (В); мм. 522(Ш) х 893 (Д) х 1113 (В); мм. 460(Ш) х 677 (Д) х 1020 (В); мм. 356(Ш) х 843 (Д) х 984(В); мм. Масса машин: 38 кг, 24 кг, 20кг, 14кг. Продолжительность измерения: от 30 до 60 с. Рабочая среда: От 10 до 40°C (50-104°F), относительная влажность 30-75%, 700-1060 гПа. Условия хранения: От -20 до 70°C (-4-158°F). Относительная влажность: 10-95%, 50-1060 гПа. Хранение данных: Возможность сохранения результатов при вводе идентификатора (до 100 000 измерений). Использование USB-накопителя: Возможность выполнять резервное копирование и запись данных на USB накопитель. Следует использовать USB-накопитель, предоставленный BIOSPACE. Возможность создавать резервные копии данных на USB-накопителе и восстанавливать данные на аппарате InBody.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі: Биоэлектрлік импедансты сенменттік көп жиілікті тікелей талдау әдісі (DSM-BIA). Өлшенетін параметрлер: 6 түрлі жиіліктегі Импеданс (Z): 30 өлшем (1кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1000 кГц). Дененің 5 бөлігінің әрқайсысында (оң қол, сол қол, дене, оң аяқ, сол аяқ). Реактивтік кедергі: 3 түрлі жиіліктегі импеданстың 15 өлшемі (5 кГц, 50 кГц, 250 кГц). Дененің 5 бөлігінің әрқайсысында (оң қол, сол қол, дене, оң аяқ, сол аяқ). Электродтар жүйесі: төрт жолақты сегіз нүктелі тактильді электродтар жүйесі. Дене құрамын есептеу әдісі: Эмпириялық баға пайдаланылмайды. Дыбыс: Еске түсіру арқылы дыбыспен басқару. Номиналдыққосымша ток: 80 мкА, 400 мкА,250 мкА, 330 мкA. Энергия тұтыну: 60 ВА, 50 ВА. Қуат блогы: кіріс: 100-240 В ауысп. ток 50-60 ГЦ. 1,2 А. Шығыс: 12 В тұрақты ток, 3.4 А. Экранның типң: 480х 320,800х400, 800х480, сенсорлық түрлі-түсті TFT LCD-экран (10,2"). Сыртқы интерфейс: RS-232C 4EA, USB Host (деректер базасын сыртқы құрылғыға көшіру) 2EA, USB Slave 1 EA, Ethernet (10/100 Base-T) 1EA. Принтер интерфейсі: IEEE1284 (25-контактілі параллель, PCI 3 немесе жоғары, сондай-ақ сақталатын емшаралар тілімен, термографиялық принтер. Өлшемдері: 526(Е) х 854 (Ұ) х 1175 (Б); мм. 522(Е) х 893 (Ұ) х 1113 (Б); мм. 460(Е) х 677 (Ұ) х 1020 (Б); мм. 356(Е) х 843 (Ұ) х 984(Б); мм. Машиналар салмағы: 38 кг, 24 кг, 20кг, 14кг. Өлшеу ұзақтығы:т 30 - 60 с. Жұмыс ортасы: 10 - 40°C (50-104°F), салыстырмалы ылғалдығы 30-75%, 700-1060 гПа. Сақтау шарттары: -20 - 70°C (-4-158°F). Салыстырмалы ылғалдығы: 10-95%, 50-1060 гПа. Деректерді сақтау: идентификаторды енгізген кезде нәтижелерді сақтау мүмкіндігі ( 100 000 өлшемге дейін). USB-жинақтағышты пайдалану: Резервтік көшіруді орындау мүмкіндігі және USB жинақтағышқа деректерді жазу. BIOSPACE ұсынған USB-жинақтағышты пайдалану керек. USB-жинақтағышта деректердің резервтік көшірмелерін құру мүмкіндігі және InBody аппаратында деректерді қалпына келтіру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10–70°C, влажность при хранении 10-80%
код НМИРК Наименование Описание
216387 Анализатор состава тела биоэлектрический Электронное устройство, разработанное для оценки состава тела (т.е., определения доли жировой, тощей, скелетно-мышечной ткани и/или количества жидкости) на основании биоимпедансного анализа и часто персональных характеристик (например, возраста, пола, роста, веса). Устройство может представлять собой блок с электродами, накладываемыми на поверхность тела пациента, или напольные весы, на которые пациент встает для измерения общего веса тела. Обе конструкции осуществляют биоимпедансный анализ за счет пропускания через тело слабого электрического тока; персональные характеристики могут вводиться вручную. Данные анализируются для обеспечения возможности измерения индекса массы тела, массы жировой/скелетно-мышечной ткани и общей доли жидкости в организме.