РК-ИМН-5№019537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019537

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019537

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Клей кожный медицинский DERMABOND в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Теріге арналған медициналық DERMABOND желімі әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Клей кожный DERMABOND предназначен для местного применения только для закрытия свободно сходящихся краев хирургических ран, включая раны при минимально инвазивных вмешательствах, а также простых полностью очищенных травматических ран. Клей DERMABOND можно применять в сочетании с глубокими кожными швами, но не вместо них.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клей кожный DERMABOND представляет собой стерильный жидкий клей для кожи местного применения, содержащий мономер (2-октил цианоакрилат) и краситель D & C Violet #2. Он поставляется в одноразовом аппликаторе, упакованном в блистер. Аппликатор состоит из разрушаемой стеклянной ампулы в пластиковом флаконе с насадкой аппликатора. Данный продукт также доступен в ручке-аппликаторе. При нанесении на кожу жидкость имеет консистенцию сиропа и застывает в течение нескольких минут. Клей DERMABOND поставляется в упаковках по 6 или 12 аппликаторов.

Краткая техническая характеристика каз

DERMABOND тері желімі теріге жергілікті қолдануға арналған стерильді сұйық желім болып табылады, құрамында мономер (2-октил цианоакрилат) және бояғыш D & C Violet #2 бар. Ол блистерге қапталған бір реттік аппликаторда жеткізіледі. Аппликатор өзінің қондырмасы бар пластик құтыдағы бұзылатын шыны ампуладан тұрады. Бұл өнім, сондай-ақ қалам-аппликаторда да қолжетімді. Теріге жаққан кезде сұйықтық шәрбат консистенциясына ие және бірнеше минут ішінде кебеді. DERMABOND желімі 6 немесе 12 аппликатордан қаптамада жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 30°C (86 °F), в сухом прохладном защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
786722	Клей для соединения краев раны	Стерильный рассасывающийся клей, изготавливаемый из синтетического полимера (например, цианокрилата), предназначенный для местного закрытия хирургических надрезов и простых ран, возникших в результате травм, края которых можно легко соединить; изделие не предназначено для использования на внутренних хирургических ранах. После применения изделие нельзя использовать повторно.