РК-ИМН-5№019552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019552

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019552

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор для вертебропластики Tracker – I

Торговое название каз

Вертебропластика жинағы Tracker – I

Назначение

Предназначен для осуществления чрезкожного доступа к кости и доставки костного цемента.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для вертебропластики Tracker – I представляет собой набор качественно отточенных, специфичных для позвоночника инструментов для легкого доступа, образования пустот в губчатой кости и быстрого восстановления переломов позвоночника. Состав: нержавеющая сталь. Картонная упаковка содержит 5 блистеров.

Краткая техническая характеристика каз

Вертебропластика жинағы Tracker – I бұл жоғары сапалы, омыртқаға оңай қол жеткізуге болатын спецификалық, кеуекті сүйектердегі қуыстардың пайда болуына және омыртқаның сынықтарын тез қалпына келтіруге арналған жинақ болып табылады. Құрамы: тотбаспайтын болат. Картон қаптамада 5 блистерден.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0° до 30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
209315	Набор для замешивания/введения ортопедического цемента	Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания; набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования.