РК-МТ-5№019553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2019
Дата истечения
03.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019553
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық ACUSON Juniper жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Ультразвуковая система ACUSON Juniper может применяться для следующих типов исследований:
- брюшной полости (брюшной полости, почек, кишечника, местного ультразвукового обследования при травме, легких);
- акушерских (акушерские, акушерские раннего срока, эхокардиография плода, расширенные акушерские);
- гинекологических (гинекологические, тазовое дно);
- малых органов (молочные железы, яички, половой член, щитовидная железа);
- педиатрических (тазобедренный сустав ребенка, брюшная полость ребенка);
- неонатальных (голова новорожденного);
- сосудистых (сонные артерии, периферические вены, периферические артерии, транскраниальный Doppler);
- урологических (таз, предстательная железа);
- эхокардиографических (эхокардиография взрослых, эхокардиография детей, эхокардиография новорожденных);
- опорно-двигательного аппарата (позвоночник, опорно-двигательный аппарат, пальцы, нервы);
- интраоперационных (интраоперационное обследование брюшной полости).
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системное программное обеспечение
Программное обеспечение на основе ОС Windows
Поддержка различных языков, возможность выбора языка ПО при установке
Настройки конфигурации могут быть изменены пользователем, в том числе можно менять библиотеки аннотаций и маркеров частей тела
Функция для задания определенных настроек обследования, датчика и параметров изображений
Совместимость с системой дистанционного обновления, позволяющей выполнять удаленную поддержку приложений и удаленный поиск и устранение неисправностей
Монитор
Плоский дисплей (монитор) с высоким разрешением, диагональ 54,5 cm (21,5 inch)
Широкий формат экрана 16:9
1920 x 1080 пикселей
Регуляторы яркости
Широкий± угол обзора 178°
Функция энергосбережения после установленного периода времени включает заставку
Различные настройки положения:
– регулирование по высоте: от ±140 cm до ±153 cm; можно сложить для транспортировки или перемещения в пределах здания до высоты ±122 cm
– поворот влево и вправо: ±90°
– наклон вперед (+70°) и назад (-15°)
Настройки положения монитора:
– поворот влево и вправо: ±160°
– Вертикально: до 20°
Краткая техническая характеристика каз
Ж?йелік ба?дарламалы? жаса?тама
Windows негізіндегі ба?дарламалы? жаса?тама
Т?рлі тілдерді ?олдану, орнату барысында БЖ тілін та?дау м?мкіндігі
Конфигурацияны ретке келтіруді пайдаланушы ?згертуі м?мкін, оны? ішінде аннотациялар топтамасы мен дене б?лшектеріні? маркерлерін ?згертуге болады.
Кескін параметрлері мен к?рсеткішті, тексеруді ретке келтірумен аны?тал?ан тапсырма?а берілген функция
Алыстан ?осымшаны ?олдау?а ж?не алыстан іздеуге ж?не а?ауларды т?зетуге м?мкіндік беретін ?ашы?тан жа?арту ж?йесімен ?йлесімділігі
Монитор
Жо?ары м?мкіндігі бар диагоналі 54,5 см (21,5 inch) тегіс дисплей (монитор)
16: 9 ке? экран форматы
1920 x 1080 пиксель
Ай?ындылы?ты реттеу Жалпа? ± 178 ° шолу б?рышы
Белгіленген уа?ыт кезе?інен кейін энергияны ?немдеу функциясы экранында са?таушыны ?амтиды
?р т?рлі орналасу реттемелері:
- Биіктігі бойынша реттеу: ± 140 см-ден ± 153 см-ге дейін; ?имарат ішінде ± 122 см биіктікке дейін тасымалдау немесе к?шіру ?шін жинау?а болады
- сол?а ж?не о??а б?ру: ± 90 °
- ал?а е?кейту (+ 70 °) ж?не арт?а (-15 °)
Монитор к?йін ретке келтіру:
- сол?а ж?не о??а б?ру: ± 160 °
- Тігінен: 20 ° дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 471198 | Система позиционирования пациента ультразвуковая | Комплект изделий, используемых вместе с ультразвуком для определения местоположения внутренней анатомии мягких тканей, которая движется относительно внешних или костных ориентиров, для последующей корректировки положения пациента для точного направления внешнего пучка радиационного излучения на желаемый участок ткани. В комплект, как правило, входит система ультразвуковой визуализации, компьютеризированная рабочая станция, оптические устройства для отслеживания и специально предназначенное для этих целей программное обеспечение. |