РК-МТ-5№019555

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019555

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2019

Дата истечения

03.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019555

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система визуализации ALFA в комплекте

Торговое название каз

ALFA визуализация жүйесі жиынтықта

Назначение

Для преобразования аналоговых медицинских рентгеновских систем в цифровые

Область применения

Система визуализации радиографического изображения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однофазная сеть переменного тока с частотой 50 ± 1 Гц. Номинальное напряжение 220 ± 22 В. Номинальный потребляемый ток 3.4 А. Максимальная потребляемая мощность 0.75 кВА. Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V 43х43 см или Mars 1417V 35х43 см. Размер активной (рабочей) области 427 х 427 мм., или 346 х 420 мм. Количество активных элементов 3072 х 3072 пикселей, или 2304 х 2800 пикселей. Размер активного элемента (пиксела) 139 х 139 мкм., или 150 х 150 мкм. Пространственное разрешение 3,6 п.л./мм., или 3,7 п.л./мм. Время получения изображения 12 сек. Квантование (разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала) 14 бит. Интерфейс передачи данных и управления детектором Wi-Fi (802.11ас) / Ethernet. Диапазон рабочих температур детектора от + 10 до + 40, °C. Диапазон допустимой для работы детектора влажности воздуха от 10 до 90 %. Монитор Beacon G22S+: Размер экрана по диагонали 21,3 дюйм (54,1 см). Максимальное рабочее разрешение 1600 x 1200 пикселей. Масса 9 кг. Системный блок: Тактовая частота процессора ПЭВМ 2,6 ГГц. Объем оперативной памяти ПЭВМ 4 Гбайт. Объем памяти жесткого диска ПЭВМ 1 Тбайт. Привод дисков DVD/CD-RW.

Краткая техническая характеристика каз

Жиілігі 50 ± 1 Гц айнымалы токты? бір фазалы? желісі. Номиналды кернеу 220 ± 22 В. Номиналды т?тынылатын ток 3.4 А. Е? жо?ары т?тынылатын ?уат 0.75 кВА. Mars тегіс панельді цифрлы? детектор 1717V 43х43 см немесе Mars 1417V 35х43 см. Белсенді (ж?мыс) аума?ыны? ?лшемі 427 х 427 мм., немесе 346 х 420 мм. Белсенді элементтерді? саны 3072 х 3072 пиксель, немесе 2304 х 2800 пиксель. Белсенді элементті? (пиксельді?) ?лшемі 139 х 139 мкм., немесе 150 х 150 мкм. Ке?істік м?мкіндігі 3,6 п.л./мм., немесе 3,7 п.л./мм. Кескінді ?абылдау уа?ыты 12 сек. Кванттау (сигналды? аналогты?-цифрлік т?рлендіргішіні? разрядтылы?ы) 14 бит. Деректерді беру ж?не детекторды бас?ару интерфейсі Wi-Fi (802.11ас) / Ethernet. Детекторды? ж?мыс температураларды? ау?ымы + 10°C бастап + 40 °C дейін. Детектор ж?мыс істеу ?шін ауа ыл?алды?ыны? р??сат етілген ау?ымы 10 % бастап 90 % дейін. Beacon G22S+мониторы: Диагональ бойынша ?лшемі 21,3 дюйм (54,1 см). Е? жо?ары ж?мыс м?мкіндігі 1600 x 1200 пиксель. Массасы 9 кг. Ж?йелік блок: ЖЭЕМ процессорыны? тактілік жиілігі 2,6 ГГц. ЖЭЕМ оперативті жадыны? к?лемі 4 Гбайт. ЖЭЕМ ?ат?ыл дискі жадыны? к?лемі 1 Тбайт. Дисктер жетегі DVD/CD-RW.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.