РК-МТ-5№019562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2019
Дата истечения
04.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат исскуственной вентиляции легких передвижной Elisa 600, Elisa 800, Elisa 800 VIT c принадлежностями
Торговое название каз
Elisa 600, Elisa 800, Elisa 800 VIT жылжымалы, өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для искусственной вентиляции легких взрослых, детей и новорожденных пациентов
Область применения
Интенсивная терапия, послеоперационная палата, общая ИВЛ, транспортировка пациентов
по медицинскому учреждению
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппараты ИВЛ Elisa 600 и Elisa 800 предназначены для проведения респираторной поддержки у взрослых, детей и новорожденных.
Диапазон применения охватывает инвазивную и неинвазивную ИВЛ, а также выкопоточную кислородную терапию (HFOT).
Категория пациентов Elisa 600
Взрослые – 30 – 500 кг
Дети – 3 – 150 кг
Новорожденные – 2 – 6 кг
Категория пациентов Elisa 800
Взрослые – 30 – 500 кг
Дети – 3 – 150 кг
Новорожденные – 0,3 – 6 кг
Краткая техническая характеристика каз
Elisa 600 ж?не Elisa 800 ?ЖЖ аппараттары ересектер, балалар мен жа?а ту?ан с?билерге респираторлы? демеуге арнал?ан.
?олдану ау?ымы инвазивтік ж?не инвазивтік емес ?ЖЖ, сондай-а? жо?ары а?ымда?ы оттегімен емдеуді ?амтиды (HFOT).
Elisa 600 пациенттер санаты
Ересектер – 30 – 500 кг
Балалар – 3 – 150 кг
Жа?а ту?ан с?билер – 2 – 6 кг
Elisa 800 пациенттер санаты
Ересектер – 30 – 500 кг
Балалар – 3 – 150 кг
Жа?а ту?ан с?билер – 0,3 – 6 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |