РК МИ (ИМН)-0№026657

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026657

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костнопластический ксенотрансплантат S1

Торговое название каз

S1 сүйекпластикалық ксенотрансплантаты

Назначение

Используется для трансплантации вместо костного дефекта, для регенерации кости. Применяется для реконструкции расширения альвеолярной кости, трансплантационных материалов для дефекта альвеолярной кости, трансплантационных материалов для дефекта кости из-за периапикальной абляции и удаления кисты, заполнения потери вокруг имплантата. Материал костного трансплантата используется в качестве основы для поддержки субструктуры имплантата путем имплантации материала костного трансплантата в альвеолярную кость перед установкой имплантата.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костнопластический ксенотрансплантат S1 изготовлен из бычьей губчатой кости, основным ингредиентом которого является ГА (гидроксиапатит) и гидрогелевого агента. Поры в этом материале соединены между собой, что облегчает формирование новой костной ткани в материале при имплантации в ротовую и челюстно-лицевую кость. В процессе производства органические компоненты были полностью удалены с помощью нескольких химических обработок и последующей высокотемпературной термообработки. Выпускается в форме порошка и стружки в стеклянном флаконе массой 0,15; 0,25; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 грамм. При гидратации посредством добавления физиологического раствора материал становится вязким и пластичным, что обеспечивает удобство использования во время операции.

Краткая техническая характеристика каз

S1 сүйекпластикалық ксенотрансплантаты негізгі ингредиенті ГА (гидроксиапатит) және гидрогельді агент болып табылатын бұқаның кеуекті сүйегінен жасалған. Бұл материалдағы тесіктер бір-бірімен байланысады, бұл ауыз және жақ-бет сүйектеріне имплантация кезінде материалда жаңа сүйек тінінің пайда болуын жеңілдетеді. Өндіріс процесінде органикалық компоненттер бірнеше химиялық өңдеу және одан кейінгі жоғары температуралы термиялық өңдеу арқылы толығымен жойылды. Ұнтақ және жоңқа түрінде массасы бар шыны құтыда қол жетімді 0,15; 0,25; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 ж. Физиологиялық ерітінді қосу арқылы ылғалданған кезде материал тұтқыр және икемді болады, бұл операция кезінде пайдаланудың ыңғайлылығын қамтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (от 1 ℃ до 30 ℃) в темном месте