РК-ИМН-5№019566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019566
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
«Noritake Super Porcelain EX -3 Full Kit PST» Стоматологический материал для реконструкции зубов - набор керамической массы
Торговое название каз
Тістерді қалпына келтіруге арналған «Noritake Super Porcelain EX -3 Full Kit PST» стоматологиялық материалы –керамикалық масса жинағы
Назначение
Для реконструкции зубов, изготовление зубных протезов
Область применения
ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полупрозрачная, пигментная керамическая масса в виде порошка. Порошок керамической массы состоит по весу 83% от общей массы, из 67-80% SiO2 и 3-14% Al2O3, 0.5-2.5% B2O3 и 6-15% одного или нескольких видов оксидов щелочных металлов, для получения естественного цвета искусственного зуба. Имеющийся в составе керамической массы порошка EX-3 специальный компонент, обладает удивительным свойством сопротивляемости относительно образования обломков и трещин во время шлифования при морфологических корректировках.
Краткая техническая характеристика каз
Жартылай мөлдір, пигментті, ұнтақ түріндегі керамикалық масса. Керамикалық масса ұнтағы жасанды тіс табиғи түске ие болу үшін сілтілі металдар оксидтерінің бір немесе бірнеше түрінің жалпы массадан салмақ бойынша 83%, 67-80% SiO2 және 3-14% Al2O3, 0.5-2.5% B2O3 және 6-15%. EX-3 керамикалық масса ұнтағының құрамындағы арнайы компонент морфологиялық түзетулерде тегістеу кезінде сынықтар мен сызаттардың түзілуіне қатысты ғаламат қарсыласу қасиетіне ие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 757593 | Материал стоматологический слепочный гипсовый | Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |