РК-ИМН-5№019565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2019

Дата истечения

07.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019565

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор трубок MEDEREN трахеостомические различных размеров с принадлежностями

Торговое название каз

Өлшемдері әртүрлі MEDEREN трахеостомиялық түтіктер жинағы керек-жарақтарымен

Назначение

Трахеостомические трубки предназначены для проведения искусственной и вспомогательной вентиляции легких, например, при дифтерии или при ларингоспазме, рубцовой обструкции гортани, отеке гортани; проведения ингаляционного наркоза и для обеспечения самостоятельного дыхания.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из ПВХ. Материал устойчив к перекручиванию и достаточно мягкий для интубации.

Краткая техническая характеристика каз

ПВХ-дан жасалған. Материал интубация үшін бұралуға төзімді және жеткілікті түрде жұмсақ.

Комментарий к сроку хранения

Хранится медицинское изделие в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.), вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
899725	Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования	Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования.