РК-МТ-5№019568

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019568

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2019

Дата истечения

09.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019568

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерный облучатель COBISTOP-S (CNG5566)

Торговое название каз

COBISTOP-S (CNG5566) лазерлік сәулелендіргіш

Назначение

Для лечения аллергического ринита

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрический рейтинг - Номинальный вход: АС 100-240В, 50/60Гц, Потребляемая мощность: 10ВА Производительность лазера: Длина волны 650нм ±5%, средняя мощность: 4мВт ±20%, частота пульса: 30кГц, диаметр облучения: 5мм х 2мм ±10% (ш х г), тип выхода: непрерывный, классификация лазерных устройств в соответствии с классификацией 1ЕС: класс ЗК, Медиа: диод. Настройка таймера: 10 минут/15 минут/ 20 минут ±20%. Предохранительные устройства: -Питание включается только при нажатии кнопки питания, следующее нажатие прекращает излучение лазера. -Каждое нажатие переключателя времени устанавливает время на 10/15/20 минут. Если переключатель времени повторно нажимается в состоянии 20 минут, настройка времени отменяется, и излучение лазера останавливается.

Краткая техническая характеристика каз

Электр рейтингі-номиналды кіріс: АС 100-240В, 50/60Гц, Т?тынылатын ?уаты: 10ВА Лазерді? ?німділігі: тол?ын ?зынды?ы 650нм ±5%, орташа ?уаты: 4мВт ±20%, тамыр со?ысы жиілігі: 30кГц, с?улелену диаметрі: 5мм х 2мм ±10% (е х т), Шы?у т?рі: ?здіксіз, лазерлік ??рыл?ыларды? жіктелуі 1ЕС жіктелуіне с?йкес: ЗК класы, Медиа: диод. Таймерді орнату: 10 минут/15 минут/ 20 минут ±20%. Са?тандыру ??рыл?ылары: -?уат к?зі тек ?ана ?уат тетігін бас?ан кезде ?осылады, келесі басу лазерді? с?улеленуін то?татады. - Уа?ытты ажыратып-?ос?ышты с?т сайын басу уа?ытты 10/15/20 минут?а белгілейді. Егер уа?ыт ?ос?ышы 20 минут к?йінде ?айта басылса, уа?ытты реттеу то?татылады ж?не лазерді? с?улеленуі то?татылады.

Комментарий к сроку хранения

Нет определенного срока хранения, гарантия 1 год со дня покупки

код НМИРК	Наименование	Описание
637543	Система ультразвуковая для терапии ринита	Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения ринита во время оториноларингологической процедуры путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии.