РК-ИМН-5№019567
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019567
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019567
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque, варианты исполнения
Торговое название каз
SHOFU Universal Opaque жарықта қататын стоматологиялық пастасы, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначена для закрытия цвета металла коронок под облицовку, закрытия цвета каркаса безметалловых коронок, ламинатных виниров, закрытия цвета каркаса реставраций и протезов из керамики или композитов для коронок и мостовидных протезов при интра- и экстраоральном ремонте.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SHOFU Universal Opaque представляет собой светоотверждаемую композитную пасту для использования при маскировке цвета каркаса стоматологических реставраций, состоящая из «PRE-OPAQUE» и «OPAQUE». PRE-OPAQUE паста низкой вязкости, окрашенная в молочно-белый до бледно желтого, является базовым покрытием. OPAQUE паста низкой вязкости цвета близкого к естественному оттенку зубов такого как, молочный, белый, бледно-желтый, желтовато-коричневый, является цветомаскирующим материалом. Опак доступен в следующих цветовых оттенках: A1O, A2O, A3O, A3.5O, A4O, B1O, B2O, B3O, B4O, C1O, C2O, C3O, C4O, D2O, D3O, D4O, rootAO, R2O, R3O, R3.5O, WO, W2O, W3O, GUM-O, BGO, GO, MO, InO, VpO, VrO, PO.
Краткая техническая характеристика каз
SHOFU Universal Opaque «PRE-OPAQUE» және «OPAQUE» тұратын стоматологиялық реставрациялардың каркасы түсін бүркемелеген кезде пайдалануға арналған жарықта қататын композиттік паста болып табылады. PRE-OPAQUE пастасы тұтқырлығы төмен, сарғыш-ақтан бозғылт сары түске дейін боялған, негізгі жабын болып табылады. OPAQUE пастасы тұтқырлығы төмен, сарғыш, ақ, бозғылт-сары, сарғыштау-қоңыр сияқты тістердің табиғи реңіне жақын түсте, түсті бүркемелейтін материал болып табылады. Опак мынадай түстік реңдерде қолжетімді: A1O, A2O, A3O, A3.5O, A4O, B1O, B2O, B3O, B4O, C1O, C2O, C3O, C4O, D2O, D3O, D4O, rootAO, R2O, R3O, R3.5O, WO, W2O, W3O, GUM-O, BGO, GO, MO, InO, VpO, VrO, PO.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 25 °C в темном месте, избегая воздействия высоких температур и повышенной влажности, не допуская прямых солнечных лучей, хранить вдали от источников воспламенения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926527 | Материал полимерный для винирования зубных протезов | Дентальный полимерный композитный материал, предназначенный для винирования реставрационных зубных протезов (например, коронки, моста, фиксированного или съемного протеза); некоторые типы могут использоваться в качестве красителей для нанесения цвета на зубной протез. После применения этот материал нельзя использовать повторно. |