РК-ИМН-5№019584

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019584

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»

Торговое название каз

Қан және оның компоненттеріне арналған «CPDA-1» гемоконсервант ерітіндісі бар екі камералы полимерлік контейнер

Назначение

Контейнер полимерный предназначен для взятия 450 мл крови у донора, фракционирования крови на компоненты, получения эритроцитарной массы, плазмы, а также для их переливания, транспортирования и хранения.

Область применения

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и препаратов

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер представляет собой стерильную замкнутую полимерную систему, состоящую из двух ёмкостей и магистралью для забора крови, изготовленной из пленки ПВХ с пластификатором DEHP или ТОТМ. Для подключения к Ёмкости полимерных игл предназначены штуцеры с мембраной. Магистрали Контейнера выполнены из эластичного прозрачного ПВХ и могут быть загерметизированы на всех видах запаивателей. Игла для забора крови имеет трёхгранную лазерную заточку с колпачком первого вскрытия, позволяющая защитить персонал от травмирования. Для дополнительной защиты персонала во время утилизации изделия предусмотрен протектор, в котором фиксируется донорская игла после извлечения от донора. Для забора крови на анализ, предусмотрен адаптер для всех типов вакуумных пробирок.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер екі ыдыстан және DEHP немесе ТОТМ пластификаторы бар ПВХ үлбірінен жасалған, қан алуға арналған магистральдан тұратын жабық стерильді полимерлі жүйе болып табылады. Полимерлі инелерді ыдысқа қосу үшін жарғақшасы бар штуцерлер бар. Контейнер магистральдары созылғыш мөлдір ПВХ-дан жасалған және дәнекерлегіштердің барлық түрлерінде герметикалануы мүмкін. Қан алуға арналған иненің алғашқы ашылуы бар қалпақшамен үшқырлы лазерлік ұштағышы бар, ол персоналды жарақаттанудан қорғауға мүмкіндік береді. Бұйымды утилизациялау барысында персоналды қосымша қорғау үшін протектор қарастырылған, онда донордан суырып алған донорлық ине бекітіледі. Талдауға қан алу үшін вакуумдық пробиркалардың барлық түрлеріне сәйкес келетін адаптер бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование. Контейнеры транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от 5 °С до 25 °С.