РК-ИМН-5№019582

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019582

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами

Торговое название каз

Қан және оның компоненттеріне арналған «CPD» гемоконсервант ерітіндісі, ресуспензиялайтын «SAGM» ерітіндісі және екі лейкоцитарлық сүзгісі бар бес камералы полимерлік контейнер

Назначение

Для взятия 450 мл крови у донора, фракционирования крови на компоненты, и получения лейкофильтрованной плазмы, лейкотромбоцитарного слоя и лейкофильтрованной эритровзвеси.

Область применения

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и препаратов

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ёмкости контейнера изготовлены из пленки ПВХ с пластификатором DEHP или ТОТМ, толщиной 0,35 мм. Плёнка прозрачная, эластичная, на поверхности пленки имеется шероховатость, препятствующая слипаемости ёмкости. Для подключения к ёмкости полимерных игл предназначены штуцеры с мембраной. Магистрали контейнера выполнены из эластичного прозрачного ПВХ и могут быть загерметизированы на всех видах запаивателей. Игла для забора крови имеет трёхгранную лазерную заточку с колпачком первого вскрытия, позволяющая защитить персонал от травмирования. Для дополнительной защиты персонала во время утилизации изделия предусмотрен протектор, в котором фиксируется донорская игла после извлечения от донора. Для забора крови на анализ, предусмотрен адаптер для всех типов вакуумных пробирок. В конструкции предусмотрены фильтры для лейкофильтрации компонентов крови.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнердің ыдыстары қалыңдығы 0,35 мм, DEHP немесе ТОТМ пластификаторлары бар ПВХ үлбірден жасалған. Үлбір мөлдір, созылғыш, үлбірдің беткейінде ыдыстың жабысқақтығына кедергі келтіретін бұдырлар бар. Полимер инелерді ыдыстарға қосу үшін жарғақшасы бар штуцерлер бар. Контейнер магистральдары созылғыш мөлдір ПВХ-дан жасалған және дәнекерлегіштердің барлық түрлерінде герметикалануы мүмкін. Қан алуға арналған иненің алғашқы ашылу қалпақшасымен үшқырлы лазерлік ұштағышы бар, ол персоналды жарақаттанудан қорғауға мүмкіндік береді. Бұйымды утилизациялау барысында персоналды қосымша қорғау үшін протектор қарастырылған, онда донордан шығарып алғаннан кейін донорлық ине бекітіледі. Талдауға қан алу үшін вакуумдық пробиркалардың барлық типіне арналған адаптер қарастырылған. Құрылымда қан компоненттерін лейкофильтрацияға арналған сүзгіштер қарастырылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Контейнеры хранятся в отапливаемых хранилищах, при температуре от 5 °С до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.